1. 1✕5,000人未満
2. 2✕10,000人未満
3. 3○50,000人未満
4. 4✕100,000人未満
5. 5✕200,000人未満

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕調剤
2. 2✕医薬品の供給
3. 3✕処方せん中の疑わしい点の医師、歯科医師又は獣医師への照会
4. 4✕調剤した薬剤についての患者等への情報提供
5. 5○検査のための採血

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕救急医療を提供する能力
2. 2✕原則として200床以上の病床
3. 3✕他の医療機関から紹介された患者に対する医療の提供
4. 4✕医薬品情報管理室の設置
5. 5○高度な医療技術の開発を行う能力

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕B型肝炎
2. 2✕無菌性髄膜炎
3. 3✕ギラン・バレー症候群
4. 4○クロイツフェルト・ヤコブ病
5. 5✕後天性免疫不全症候群

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○居宅
2. 2✕病院
3. 3✕診療所
4. 4✕介護老人保健施設
5. 5✕調剤を実施する薬局

正答: 1

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕製造方法
2. 2✕定量法
3. 3○有効成分の含量
4. 4✕添加物の種類
5. 5✕製品の重量

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕一般診療所>病院>薬局
2. 2○一般診療所>薬局>病院
3. 3✕薬局>病院>一般診療所
4. 4✕薬局>一般診療所>病院
5. 5✕病院>薬局>一般診療所

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうち、GLP(Good Laboratory Practice)

1つ選べ。

1. 1✕単回投与毒性試験
2. 2✕遺伝毒性試験
3. 3✕がん原性試験
4. 4○薬効薬理試験
5. 5✕依存性試験

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕「この錠剤は服用できますか。」「お名前を教えていただけますか。」
2. 2○「お名前を教えていただけますか。」
3. 3✕「病院に持参されたお薬はありますか。」「お名前を教えていただけますか。」
4. 4✕「いつから体調が悪くなったのですか。」「お名前を教えていただけますか。」
5. 5✕「お薬のことで、何か心配なことはありますか。」「お名前を教えていただけますか。」

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕積極的に自己研鑽に励む。
2. 2✕患者の利益のために職能の最善を尽くす。
3. 3○安全性よりも利便性を優先して医薬品を供給する。
4. 4✕品位と信用を損なう行為をしない。
5. 5✕職務上知り得た患者の秘密を、正当な理由なく漏らさない。

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕体外診断用医薬品は、処方せん医薬品として指定される。
2. 2○正当な理由があれば、処方せんを受けた者以外の者に対して、処方せん医薬品
   を販売または授与することができる。
3. 3✕薬局開設者は、処方せん医薬品の販売又は授与を記録した帳簿を、最終の記載
   の日から3年間保存しなければならない。
4. 4✕業務上劇薬を取り扱う者は、貯蔵する場所に「医薬品」及び「劇」の文字を表
   示しなければならない。
5. 5○毒薬は、かぎをかけた場所に他の物と区別して貯蔵しなければならない。

正答: 2・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○堕胎を暗示する広告を行ってはならない。
2. 2✕製造方法に関する広告は、規制されない。
3. 3✕広告の内容については、あらかじめ厚生労働大臣の許可を受けなければならな
   い。
4. 4○医薬関係者以外の一般人を対象とする広告方法が制限される医薬品がある。
5. 5✕医薬品の製造販売業者は、承認前の医薬品の広告を行うことができる。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕免許の処分に当たっては、薬事・食品衛生審議会の意見を聴かなければならな
   い。
2. 2○薬剤師が成年被後見人となったときは、免許が取り消される。
3. 3✕戒告は最も軽い処分であるため、再教育研修の対象とはならない。
4. 4○薬剤師業務の停止期間は3年以内である。
5. 5✕免許を取り消された者が再び免許を取得しようとする場合は、改めて国家試験
   を受けて合格しなければならない。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕血液製剤は、その安全性の向上に常に配慮して、製造、供給又は使用されなけ
   ればならない。
2. 2✕血液製剤は、貴重なものであること等から、適正に使用されなければならな
   い。
3. 3○血液製剤は、できるだけ低廉な価格で供給されるようにしなければならない。
4. 4✕血液製剤は、国内自給が確保されることを基本とするとともに、安定的に供給
   されるようにしなければならない。
5. 5✕血液製剤に関する施策の策定及び実施に当たっては、公正の確保及び透明性の
   向上が図られるよう努めなければならない。

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○向精神薬を用いて動物実験等の研究を行う施設の設置者の登録は、地方厚生
   (支)局長又は都道府県知事が行う。
2. 2✕麻薬研究者が研究用の麻薬を製造する場合は、その都度、都道府県知事の許可
   が必要である。
3. 3✕海外旅行をする際、向精神薬を携帯するには、地方厚生(支)局長の許可が必
   要である。
4. 4✕家庭麻薬製造業者は、特段の許可を受けることなくコデイン、ジヒドロコデイ
   ン及びその塩類を麻薬製剤業者に譲り渡すことができる。
5. 5○向精神薬輸出業者が第一種向精神薬を輸出する際には、その都度、地方厚生
   (支)局長の許可が必要である。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○薬剤師は毒物劇物取扱責任者になることができる。
2. 2✕毒物劇物営業者は、交付を受ける者が18歳未満でないことを事前に確認すれ
   ば、ナトリウム、ピクリン酸など、引火性、発火性もしくは爆発性のある毒物又
   は劇物として政令で定められたものを交付することができる。
3. 3✕特定毒物は、製剤をあせにくい黒色に着色しなければ販売してはならない。
4. 4○シアン化合物を業務上使用する電気めっき業の事業者は、都道府県知事に所定
   の事項を届け出なければならない。
5. 5✕毒物劇物営業者が政令で定める技術上の基準に従って毒物又は劇物を廃棄する
   際には、都道府県知事への届け出が必要である。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕損害賠償の請求権には時効がない。製造物を引き渡した時における科学又は技術に関する知見によって欠陥を認識 することができなかった場合には、製造業者は損害賠償責任を負わない。
2. 2✕医薬品の添付文書の記載の不備は、製造物の欠陥とはならない。製造物を引き渡した時における科学又は技術に関する知見によって欠陥を認識 することができなかった場合には、製造業者は損害賠償責任を負わない。
3. 3✕医薬品に副作用が生じれば、直ちに製造物としての欠陥になる。製造物を引き渡した時における科学又は技術に関する知見によって欠陥を認識 することができなかった場合には、製造業者は損害賠償責任を負わない。
4. 4✕製造物の欠陥により生じた生命や身体への被害が対象であり、財産への被害は
   対象ではない。製造物を引き渡した時における科学又は技術に関する知見によって欠陥を認識 することができなかった場合には、製造業者は損害賠償責任を負わない。
5. 5○製造物を引き渡した時における科学又は技術に関する知見によって欠陥を認識
   することができなかった場合には、製造業者は損害賠償責任を負わない。

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○基本的にすべての国民が何らかの医療保険制度に加入する国民皆保険である。
2. 2✕加入者は、全国のすべての医療機関で療養の給付を受けることができる。
3. 3✕加入者が納めた保険料に応じて、給付される療養の種類に違いがある。
4. 4○保険で給付される療養と保険外で給付される療養を併用できる場合がある。
5. 5✕75歳以上の者は、保険料を負担しない制度に加入する。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕市販直後調査の実施期間は、承認時からの6ヶ月間である。
2. 2○安全管理統括部門及び安全管理責任者を置かなければならない。
3. 3○医薬情報担当者は、医療関係者を訪問すること等により、安全管理情報の収
   集、提供を行う。
4. 4✕再審査にあたり、申請資料が本基準に適合しているかが調査される。

正答: 2・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕同一被験薬の第　相試験に引き続き第　相試験を同一医療機関で実施する際
   は、当該医療機関の長は治験審査委員会の意見を聴く必要はない。
2. 2✕医療機関の長は、治験審査委員会が当該医療機関で治験を実施することが適当
   でない旨の意見を述べた時であっても、自らの判断で当該治験の実施を承認でき
   る。
3. 3○治験審査委員会においては、医療機関の長からの依頼により、治験実施計画
   書、治験薬概要書、説明文書等の資料に基づき治験の妥当性を審査する。
4. 4○医療機関の長は、モニタリング報告書を受け取った時は、当該医療機関におい
   て治験が適切に行われたかどうか、治験審査委員会の意見を聴く必要がある。
5. 5✕医療機関の長は、当該医療機関の治験審査委員会の審議に参加することができ
   る。

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないもの
   は一般用医薬品である。
2. 2○薬局開設者又は店舗販売業者は、配置による方法で一般用医薬品を販売しては
   ならない。
3. 3✕薬剤師又は登録販売者は、相談者の症状をもとに病名を診断し、使用する一般
   用医薬品を決定して販売する。
4. 4○薬剤師又は登録販売者は、その薬局又は店舗において一般用医薬品を購入した
   者からその医薬品について相談を受けた場合、情報提供をしなければならない。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

以下の表示は、インフリキシマブの直接の容器に付すために作成したものであ

2つ選べ。

1. 1○瓶中　インフリキシマブ(遺伝子組換え)100mg
   注意-医師等の処方せんにより使用すること
   使用の際は添付文書をご覧ください
   貯法:●~●°Cに保存
   使用期限:2015.3.8
   注:「劇」、製品名などの文字は、白地に赤枠、赤字で記載されているものとする。
   ●には適切な文字が記載されているものとする。
   1 製造販売業者の氏名又は名称及び住所
2. 2✕製造年月日
3. 3○製造番号又は製造記号
4. 4✕主な添加物

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用を有している蓋然性が高く、身
   体に使用された場合に保健衛生上の危害の発生のおそれがある物が、指定薬物に
   指定される。
2. 2✕指定薬物は、いかなる場合でも製造し、輸入し、販売し、授与し、又は販売若
   しくは授与の目的で貯蔵してはならない。
3. 3✕指定薬物は、有害性が高いと認められた場合、自動的に麻薬としての規制も受
   ける。
4. 4○厚生労働大臣は、緊急を要する場合、薬事・食品衛生審議会の意見を聴かずに
   指定薬物を指定することができる。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調製したが、この男性が処
   方せんを持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。
2. 2✕この男性が処方せんに記載された薬剤とは異なる成分の薬剤を希望したため、
   その薬剤を調剤した。ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調製したが、この男性が処 方せんを持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。
3. 3✕処方せんに用法の記載がなかったため、一般的な用法を説明した。ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調製したが、この男性が処 方せんを持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。
4. 4✕お薬手帳の記載から、処方された薬剤が以前使用されたことがあるとわかった
   ため、情報提供を行わなかった。ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調製したが、この男性が処 方せんを持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。
5. 5✕この男性から薬袋は不要であると申し出があったため、薬剤のみを交付した。ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調製したが、この男性が処 方せんを持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。

正答: 1

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○添付文書に記載されている用法・用量に従わずに使用した場合、救済の対象と
   ならないことがある。
2. 2✕副作用被害救済制度には、葬祭料の支給に関する規定はない。
3. 3○副作用被害救済の請求があった場合、対象となる疾病等が医薬品の副作用によ
   るものであるかどうか等の医学的薬学的判定については厚生労働大臣が行う。
4. 4✕医薬品の副作用による疾病について医療費及び医療手当が支給されるには、必
   ず入院治療が行われる必要がある。
5. 5✕医薬品の副作用によって障害が残った場合、障害年金は障害の程度にかかわら
   ず、一律決まった額が支給される。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕通所介護を受けるために滞在している施設においても実施できる。
2. 2○提供した居宅療養管理指導の内容について、速やかに記録を作成し、医師又は
   歯科医師に文書で報告する。
3. 3✕保険薬局では厚生労働大臣の許可を受けなければ実施できない。
4. 4○薬剤師が1人の保険薬局でも実施できる。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○最近の処方せん受取率は、全国平均で約80%である。
2. 2✕薬局薬剤師には、地域医療におけるチーム医療の一員としての役割が期待され
   ている。
3. 3✕医薬分業の利点には、医師と薬剤師がそれぞれの専門分野で業務を分担し、国
   民医療の質的向上を図ることがあげられる。
4. 4✕「かかりつけ薬局」の意義として、薬歴管理により重複投薬、相互作用の有無
   の確認などができ、薬物療法の有効性・安全性が向上することがあげられる。
5. 5○業務の責任を明確にするため、病院薬剤師と薬局薬剤師は連携せずに、独立し
   て業務を行うことが求められる。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○製造販売業者は、病院から最初に情報を入手してから30日以内に厚生労働大
   臣へ報告する必要がある。
2. 2✕製造販売業者は、病院での副作用症例の情報収集業務を他社に委託できない。
3. 3✕病院の医師が厚生労働大臣に対し副作用報告をした場合、被疑薬の製造販売業
   者は厚生労働大臣に対し副作用を報告する必要はない。
4. 4○病院の薬剤師は、製造販売業者の副作用症例の情報収集業務に協力するよう努
   める必要がある。
5. 5✕病院開設者は、院内で発生した全ての重篤な副作用症例を管轄の保健所長に対
   し報告する必要がある。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕医師が処方変更に応じないことへの不満を患者に伝えた。医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。
2. 2✕処方どおりに調剤し、注意して服用するよう患者に指導した。医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。
3. 3✕薬剤師の判断で、重複した薬剤を処方から削除して調剤した。医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。
4. 4✕医師の心情に配慮して、次回の処方から変更してもらうことにした。医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。
5. 5○医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕チームの治療方針は、チームの構成員が個別に設定した目標に基づいて決定する。
2. 2✕プライバシー保護の観点から、職能として知り得た患者情報は、できるだけ共
   有しない。
3. 3○薬剤が投与されていない患者についても、薬剤師がチームに関わる意義がある。
4. 4✕病院の診療科が少ない場合には、機能別の医療チームを構成する必要性が低い。
5. 5○チームの構成員に、患者や家族を含めることも必要である。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF