以下の構造式で示される薬物の脳内への移行に、主として関与するトランスポー

ターはどれか。1つ選べ。

1. 1✕P-糖タンパク質
2. 2✕有機カチオントランスポーターOCT2
3. 3✕有機アニオントランスポーターOAT3
4. 4○中性アミノ酸トランスポーターLAT1
5. 5✕グルコーストランスポーターGLUT1

正答: 4

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1. 1✕坐剤
2. 2✕点鼻剤
3. 3✕吸入剤
4. 4✕舌下錠
5. 5○口腔内崩壊錠

正答: 5

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1. 1✕油/水分配係数
2. 2✕酸塩基解離定数
3. 3✕血球移行率
4. 4○血漿タンパク結合率
5. 5✕全身クリアランス

正答: 4

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1. 1✕エンドソーム
2. 2✕ゴルジ体
3. 3✕リソソーム
4. 4✕核
5. 5○小胞体

正答: 5

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1. 1✕Cp ≒ C原尿 ≒ C尿
2. 2✕Cp ≒ C原尿 > C尿
3. 3○Cp ≒ C原尿 < C尿
4. 4✕Cp > C原尿 > C尿
5. 5✕Cp < C原尿 < C尿

正答: 3

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1. 1✕2 回目投与直後
2. 2✕3 回目投与直前
3. 3○3 回目投与直後
4. 4✕4 回目投与直前
5. 5✕4 回目投与直後

正答: 3

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1. 1✕カルバマゼピン
2. 2✕ジゴキシン
3. 3✕バンコマイシン
4. 4○フェニトイン
5. 5✕フェノバルビタール

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕
2. 2✕
3. 3✕
4. 4✕
5. 5○

正答: 5

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1. 1✕アスコルビン酸
2. 2✕亜硫酸水素ナトリウム
3. 3✕エデト酸(EDTA)ナトリウム
4. 4✕チオ硫酸ナトリウム
5. 5○α-トコフェロール

正答: 5

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1. 1✕流動性
2. 2✕充てん性
3. 3○溶解性
4. 4✕安定性
5. 5✕結晶性

正答: 3

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1. 1○流動パラフィン
2. 2✕親水クリーム
3. 3✕加水ラノリン
4. 4✕マクロゴール軟膏
5. 5✕親水ワセリン

正答: 1

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1. 1✕経口投与する製剤
2. 2✕注射により投与する製剤
3. 3○気管支・肺に適用する製剤
4. 4✕直腸に適用する製剤
5. 5✕鼻に適用する製剤

正答: 3

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日本薬局方の製剤に関する一般試験法のうち、下図の装置を用いるのはどれか。

1つ選べ。

1. 1✕製剤均一性試験法
2. 2✕展延性試験法
3. 3✕比表面積測定法
4. 4✕崩壊試験法
5. 5○粘着力試験法

正答: 5

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1. 1○
2. 2✕
3. 3✕
4. 4✕
5. 5✕

正答: 1

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1. 1✕自己乳化型マイクロエマルション製剤
2. 2✕マイクロニードル製剤
3. 3✕シクロデキストリン包接体製剤
4. 4○ポリエチレングリコール修飾リポソーム製剤
5. 5✕生分解性高分子マイクロカプセル型製剤

正答: 4

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下図は、空腹時又は朝食後にリボフラビンを経口投与したときの投与量と累積

尿中排泄量との関係を示している。リボフラビンの消化管吸収に関する記述とし

て、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 1○Aが朝食後、Bが空腹時に投与したときの曲線である。
2. 2✕Aが空腹時、Bが朝食後に投与したときの曲線である。Aが朝食後、Bが空腹時に投与したときの曲線である。
3. 3✕BがAより低値となるのは、リボフラビンの胃内容排出速度の低下が原因であ
   る。BがAより低値となるのは、リボフラビンの部位特異的な吸収が飽和すること(胃内容排出速度の上昇)が原因である。
4. 4✕BがAより低値となるのは、リボフラビンの小腸上皮細胞から腸管腔への排出
   トランスポーターの飽和が原因である。BがAより低値となるのは、リボフラビンの小腸での部位特異的な吸収(取り込み輸送)が飽和することが原因である。
5. 5○メトクロプラミドを前投与したときの曲線は、食事の有無によらずAよりBに
   近い。

正答: 1・5

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1. 1✕血漿中の非結合形薬物は、主として脳毛細血管内皮細胞の間隙を通過して移行
   する。血漿中の非結合形薬物は、主として脳毛細血管内皮細胞の細胞膜を経皮質透過(単純拡散)して移行する(内皮細胞間はタイトジャンクションで密閉)。
2. 2○同じ分子量の低分子薬物では、脂溶性が高いほど単純拡散による透過性が高い。
3. 3○単純拡散のみで移行する中枢作用薬では、血漿中非結合形濃度と脳内非結合形
   濃度はほぼ等しい。
4. 4✕P-糖タンパク質の基質となる薬物では、血漿中非結合形濃度は脳内非結合形濃
   度より低い。P-糖タンパク質の基質となる薬物では、血漿中非結合形濃度は脳内非結合形濃度より高い。
5. 5✕脳内へ能動輸送される薬物であっても、脳内非結合形濃度は血漿中非結合形濃
   度を超えない。脳内へ能動輸送される薬物では、脳内非結合形濃度は血漿中非結合形濃度を超えることがある。

正答: 2・3

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1. 1✕アザチオプリン　クラリスロマイシン　キサンチン酸化酵素の阻害
2. 2✕フェニトイン　シプロフロキサシン　CYP2C9 の阻害
3. 3○シクロスポリン　リファンピシン　CYP3A4 の誘導
4. 4✕チザニジン　フルボキサミン　CYP1A2 の誘導
5. 5○ノルトリプチリン　パロキセチン　CYP2D6 の阻害

正答: 3・5

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1. 1✕腎障害前のゲンタマイシンの糸球体ろ過クリアランスは 62.5 mL/min である。腎障害前のゲンタマイシンの糸球体ろ過クリアランスは 56.25 mL/min である(f_p×GFR=0.90×62.5)。
2. 2○腎障害の有無によらず、ゲンタマイシンの腎排泄には尿細管分泌が関与する。
3. 3✕腎障害の有無によらず、ゲンタマイシンは尿細管から再吸収されやすい。腎障害の有無によらず、ゲンタマイシンの腎排泄には尿細管分泌が関与する(腎CLがろ過CLを上回る)。
4. 4✕ゲンタマイシンの腎クリアランスは腎障害によって変化しない。ゲンタマイシンの腎クリアランスは腎障害によって低下する(69→34 mL/min)。
5. 5○ゲンタマイシンの腎外クリアランスは腎障害の前後でほぼ一定である。

正答: 2・5

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下表は、ある薬物 400 mg を患者に急速静脈内投与し、その4 時間後に定速静

脈内投与を開始したときの血漿中薬物濃度を示す。このときの定速静脈内投与速度

(mg/h)として最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、本薬物の体内動態は、

線形 1-コンパートメントモデルに従い、ln 2 = 0.693 とする。

1. 1✕15
2. 2✕20
3. 3✕25
4. 4✕30
5. 5○35

正答: 5

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1. 1✕単回急速静脈内投与後の
   分布容積
   血中濃度時間曲線下面積(AUC)
2. 2✕定速静脈内投与時の
   クリアランス
   定常状態血中濃度
3. 3○定速静脈内投与時に定常状態血中濃度の
   消失半減期
   50%に到達するまでの時間
4. 4✕単回経口投与後の
   吸収速度定数
   血中濃度時間曲線下面積(AUC)
5. 5○等間隔・同投与量で繰り返し経口投与時の
   消化管吸収率
   定常状態平均血中濃度

正答: 3・5

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1. 1✕360　1 日1 回
2. 2✕300　1 日2 回
3. 3✕240　1 日3 回
4. 4✕120　1 日3 回
5. 5○80　1 日3 回

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○肝クリアランスは肝血流量の変動の影響を顕著に受ける。
2. 2✕肝クリアランスは肝固有クリアランスの変動の影響を顕著に受ける。肝クリアランスは肝固有クリアランスの変動の影響を受けにくい(肝血流量律速)。
3. 3✕肝クリアランスは血中タンパク結合率の変動の影響を顕著に受ける。肝クリアランスは血中タンパク結合率の変動の影響を受けにくい。
4. 4○肝クリアランスは 80 L/h である。
5. 5✕肝固有クリアランスは8 L/h である。肝固有クリアランスは4000 L/h である(f_u=0.1、f_u・CL_int=400 L/h)。

正答: 1・4

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ある非電解質薬物 25 mg を結晶又は非晶質固体分散体として、それぞれ一定温

度の水 1.0 L に分散したところ、図に示す薬物濃度-時間曲線が得られた。この薬

物の溶解に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。ただし、この薬物に

は結晶多形は存在しないものとする。

1. 1✕薬物結晶の飽和溶解度は約 25 μg/mL である。薬物結晶の飽和溶解度は約 5 μg/mL である。
2. 2○アでは、薬物はすべて溶解しており、液は澄明である。
3. 3✕イでは、固相の薬物は一部非晶質として存在している。イでは、固相の薬物は全て結晶として存在している(非晶質は残存しない)。
4. 4○イでは、液相の薬物は過飽和溶解している。
5. 5✕ウでは、薬物結晶が約5 mg 存在している。ウでは、薬物結晶が約 20 mg 存在している(溶解量5mg、残存量20mg)。

正答: 2・4

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1. 1✕高分子を貧溶媒に溶解した場合、良溶媒に溶解した場合より溶液の粘度が高い。高分子を貧溶媒に溶解した場合、良溶媒に溶解した場合より溶液の粘度が低い。
2. 2○平均分子量が同等の場合、イオン性高分子の水溶液の粘度は、同濃度の非イオ
   ン性高分子の水溶液の粘度より高い。
3. 3✕イオン性高分子の水溶液に塩を添加すると、高分子の溶解性が向上する。イオン性高分子の水溶液に塩を添加すると、高分子の溶解性が低下する。
4. 4✕両イオン性高分子溶液の粘度は、等電点付近で最大となる。両イオン性高分子溶液の粘度は、等電点付近で最小となる。
5. 5○良溶媒の高分子溶液に貧溶媒を添加していくと、コアセルベートを生じる。

正答: 2・5

出典：厚生労働省 問題PDF

下図は、ある界面活性剤水溶液の濃度と表面張力及び難溶性薬物の可溶化量と

の関係を模式的に示したものである。この図に関する記述として、正しいのはどれ

か。2つ選べ。

1. 1✕この界面活性剤は、負吸着を示す。この界面活性剤は、正吸着を示す。
2. 2○Aは可溶化量を、Bは表面張力を示している。
3. 3✕濃度Xでは、界面活性剤は全てミセルとして存在している。濃度Xでは、界面活性剤はモノマーとミセルが共存して存在している。
4. 4○濃度Xよりも高い濃度では、溶液表面への界面活性剤の吸着量が一定となる。
5. 5✕濃度Yでは、疎水基を外側に、親水基を内側としたミセルが形成される。濃度Yでは、親水基を外側に、疎水基を内側としたミセルが形成される。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

懸濁性医薬品に含まれる懸濁粒子の質量基準による積算粒度分布を測定したと

ころ、図1 が得られた。

図1

この医薬品懸濁液を細長い容器に移し、均一分散した後に静置し、水面から一定

の深さにおける懸濁粒子濃度(懸濁液 10 mL 中の粒子量 mg)を経時的に測定した

(図2 )。懸濁粒子濃度の経時的変化、すなわち懸濁粒子の沈降挙動を表したグラ

フとして、最も適当なのはどれか。1つ選べ。

1. 1✕
2. 2✕
3. 3✕
4. 4✕
5. 5○
6. 6✕

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

次の組成・性状で示される経口液剤はどれか。1つ選べ。

有効成分(1 mL 中)日局ジゴキシン 0.05 mg

白糖、エタノール、パラオキシ安息香酸プロピル、

組成

1. 1✕チンキ剤
2. 2✕ローション剤
3. 3○エリキシル剤
4. 4✕リニメント剤
5. 5✕シロップ剤

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

固形製剤の造粒に用いられる製剤機械ア~オに関する記述として、正しいのは

どれか。2つ選べ。

1. 1✕アは、粉砕、混合、造粒、乾燥操作を連続的に行うことができる。アは、混合、造粒、乾燥操作を連続的に行うことができる(粉砕は含まない)。
2. 2✕イは、重質で粒度のそろった円柱状の造粒物が得られる。イは、重質で粒度のそろった球状・不定形の造粒物が得られる。
3. 3○ウは、熱及び水に不安定な薬物の造粒に適している。
4. 4○エは、液滴形状を反映した比較的小さな球形状あるいは丸みを帯びた造粒物が
   得られる。
5. 5✕オは、軽質で圧縮成形に適した不定形状の造粒物が得られる。オは、重質な円柱状の造粒物が得られる。

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

固体薬物を水不溶性コーティング剤で被覆することで、薬物放出を制御した徐

放性製剤が設計できる。この製剤を水に接触させると、膜を通じて製剤内部に水が

浸入し、溶解した薬物は、膜中を拡散しながら外液中に放出される(図)。

このときの膜の単位面積あたりの薬物透過速度 J は、(1)の式で表される。

1. 1✕マトリックス型製剤である。リザーバー型(膜制御型)製剤である。
2. 2○薬物は0 次放出される。
3. 3✕Cin は経時的に減少する。C_in は飽和濃度で一定となる。
4. 4✕薬物放出速度は放出制御膜の厚みに比例する。薬物放出速度は放出制御膜の厚みに反比例する。
5. 5○球形粒子の場合では、S は粒子半径の2 乗に比例する。

正答: 2・5

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266-267 共通の設問

75 歳男性。身長 165 cm、体重 58 kg。数年前に高血圧症及び心房細動を発

症し、脳塞栓症の発症リスクが高いことから、近隣のクリニックを受診しており、

内服薬(処方1 及び処方2 )にて経過観察中である。心拍数と血圧は良好にコント

ロールされている。

(処方1 )

ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル 75 mg

1. 1✕肝臓における有機アニオントランスポーター OATP1B1 の阻害
2. 2✕肝臓における UDP-グルクロン酸転移酵素 UGT1A1 の阻害
3. 3✕消化管における CYP3A の阻害
4. 4○消化管における P-糖タンパク質の阻害
5. 5✕消化管内 pH の変動による溶解性低下

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

268-269 共通の設問

32 歳女性。身長 158 cm、体重 55 kg。第2 子を自然分娩で出産した。産後

で左腓腹静脈から膝窩静脈にかけて血栓を認め、深部静脈血栓症と診断され、ヘパ

リンナトリウムの静脈内投与が開始された。医師は退院後の抗凝固療法について内

服への切り替えを検討している。医師は授乳への影響を踏まえ、適切な薬剤につい

て薬剤師に相談した。診断時の身体・検査所見は以下のとおりであった。

(身体所見)

血圧 112/68 mmHg、脈拍 92 拍/分、体温 36.8 °C、左下腿に腫脹と圧痛を認め、

軽度の発赤あり、呼吸苦や胸痛はなし

(検査所見)

1. 1○弱酸性薬物であるため。
2. 2✕弱塩基性薬物であるため。弱酸性薬物であるため。
3. 3✕高分子薬物であるため。血漿タンパク結合率が高い薬物であるため。
4. 4✕水溶性が高い薬物であるため。弱酸性薬物であるため(乳汁は血漿よりやや酸性側でないため移行しにくい)。
5. 5○血漿タンパク結合率が高い薬物であるため。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕消化管吸収の低下
2. 2✕血漿タンパク結合率の低下
3. 3○グルクロン酸抱合体の加水分解能の低下
4. 4✕水酸化体の生成能の低下
5. 5✕グルクロン酸抱合体の尿細管再吸収の低下

正答: 3

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272-273 共通の設問

58 歳男性。身長 170 cm、体重 65 kg、体表面積 1.75 m2。患者は5 年前より

高尿酸血症に対してプロベネシド錠を服用している。今回の入院では、急性リンパ

性白血病の治療として、メトトレキサート・ホリナート救援療法を行うこととなっ

た。そこで、主治医はプロベネシド錠からアロプリノール錠へ処方を変更した。

(変更前処方)

1. 1✕プロベネシドがホリナートの肝取り込みを阻害するため。プロベネシドがメトトレキサートの尿細管分泌を阻害するため。
2. 2✕ホリナートがプロベネシドの尿細管再吸収を阻害するため。プロベネシドがメトトレキサートの尿細管分泌を阻害するため。
3. 3✕メトトレキサートがプロベネシドの肝代謝を阻害するため。プロベネシドがメトトレキサートの尿細管分泌を阻害するため。
4. 4○プロベネシドがメトトレキサートの尿細管分泌を阻害するため。
5. 5✕プロベネシドがメトトレキサートの尿細管再吸収を促進するため。プロベネシドがメトトレキサートの尿細管分泌を阻害するため。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

薬剤師は処方1 又は処方2 の薬剤の副作用を疑い、注意事項等情報(添付文書)

等から薬物動態に関する下表の情報を得た。

1. 1✕ダパグリフロジン　消化管吸収量の増大
2. 2✕メトホルミン　消化管吸収量の増大
3. 3✕ダパグリフロジン　肝代謝の低下
4. 4✕メトホルミン　肝代謝の低下
5. 5✕ダパグリフロジン　腎排泄の低下
6. 6○メトホルミン　腎排泄の低下

正答: 6

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276-277 共通の設問

8 歳女児。近視の薬物治療を希望する母親に連れられて来院した。当院で

は、6 歳から 18 歳未満の中等度近視の小児に対して、低濃度アトロピン硫酸塩点

眼薬(院内製剤)を使用した近視進行抑制治療を実施している。

診察の結果、中等度近視と診断され、患児及び母親にインフォームド・コンセン

トを行い、以下の院内製剤が処方された。

(処方)アトロピン点眼薬 0.01%(院内製剤) 5 mL 1 本

1. 1✕非水性点眼剤である。水性点眼剤である。
2. 2○無菌的に調製する必要がある。
3. 3✕調製した製剤の浸透圧は、約 600 mOsm となる。調製した製剤の浸透圧は、約 300 mOsm となる(等張)。
4. 4○日本薬局方「エンドトキシン試験法」への適合を確認する必要はない。
5. 5✕涙液中のナトリウムイオンによってゲル化することで効果が持続する。涙液中のナトリウムイオンによってゲル化しない(単純な水性点眼製剤)。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕抗体と薬物の結合は非共有結合である。抗体と薬物の結合は共有結合(リンカー)である。
2. 2✕薬物抗体比(抗体1 分子あたりの結合薬物数)は1 である。薬物抗体比(抗体1 分子あたりの結合薬物数)は約8である。
3. 3○能動的ターゲッティング製剤である。
4. 4✕受動輸送で細胞内に取り込まれる。抗原結合後のエンドサイトーシス(能動的取り込み)で細胞内に取り込まれる。
5. 5○リソソーム内で分解されて、薬物が遊離される。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕
2. 2✕
3. 3○
4. 4✕
5. 5✕

正答: 3

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282-283 共通の設問

58 歳男性。身長 171 cm、体重 84 kg。5 年前に2 型糖尿病と診断され脂質

異常症を合併している。食事・運動療法を継続し、処方1 の薬剤にて治療が行われ

ていた。

(処方1 )

メトホルミン塩酸塩錠 500 mg 1 回1 錠(1 日3 錠)

服薬指導にあたってセマグルチド錠の医薬品情報を確認した。有効成分のセマグ

ルチドは、アルブミンとの結合性を増すために疎水基を導入したジペプチジル

ペプチダーゼ-4(DPP-4)耐性遺伝子組換えヒトグルカゴン様修飾ペプチドであ

り、経口製剤とするために吸収促進剤であるサルカプロザートナトリウム(SNAC)

が添加されており、主に胃で吸収されると記載されている。本製剤の組成は以下で

ある。

〔セマグルチド錠の組成〕

・有効成分:セマグルチド(分子量 4113.58、等電点 約 5.4)

・剤形:素錠

本処方製剤からの有効成分の吸収改善に関する記述として、正しいのはどれか。

2つ選べ。ただし、消化管に有効成分を輸送するトランスポーターはないものとす

る。

1. 1✕腸溶性コーティングにより、有効成分の胃酸による変性を回避することができ
   る。素錠であり、SNACによる吸収促進で胃から吸収される(腸溶性コーティングではない)。
2. 2✕ステアリン酸マグネシウムによって、胃内で微細なエマルションを形成するこ
   とにより、有効成分の粘液層内における拡散性が向上する。SNACによって胃の局所pH上昇と膜透過性向上がもたらされ、有効成分が胃粘膜から吸収される(ステアリン酸マグネシウムはエマルションを形成しない)。
3. 3○胃の局所の pH が上昇することにより、有効成分の急速な酵素的分解を防ぐこ
   とができる。
4. 4✕ポビドンによって胆汁分泌が促進され、有効成分の腸管内での溶解性が向上す
   る。SNACによる胃粘膜透過性の向上によって、有効成分が胃で吸収される(ポビドンは結合剤)。
5. 5○SNAC が胃内容物と相互作用するとその吸収促進効果が減弱する。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF

284-285 共通の設問

7 歳男児。身長 124 cm、体重 25 kg。母親によると、患児は食後に「喉が

熱い感じがする」と訴えることが多く、夜間に咳き込んだり、胸をさする仕草をみ

せたりすることがある。また、酸っぱいものを吐き戻すことがあり、体重減少はな

いが、食欲が少し落ちているとのこと。医師の診察により逆流性食道炎と診断さ

※評価パラメーターである AUC 及び Cmax について統計解析を行った結果、

AUC 及び Cmax は対数正規分布し、絶食時及び食後のいずれの場合も判定基準で

ある log(0.80)~ log(1.25) の範囲内であった。

(2) 有効成分の原末及びカプセル剤を経口投与した後の血漿中濃度及び薬物動態パ

ラメーターの比較(健康成人5 名)

カプセル剤　1865 ± 178　237 ± 17　3.0 ± 0.3　4.05 ± 0.29

(Mean±S.E, n=5)

1. 1○カプセル剤と生物学的に同等である。
2. 2✕カプセル剤と比較して食事の影響を受けやすいので注意が必要である。カプセル剤と同等であり、絶食時・食後いずれも生物学的同等性が確認されている。
3. 3✕速放性の製剤である。徐放性(溶出調節性)の製剤である。
4. 4○コーティングと甘味剤によって苦味がマスキングされている。
5. 5✕飲みにくい場合は、微粉砕する必要がある。飲みにくい場合は、ゼリーや水とともに服用する(微粉砕してはいけない)。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF