1. 1✕Vmax +C
   Km
2. 2✕Vmax +　C
   Km + C
3. 3✕1
   Vmax +
   Km・C
4. 4✕Vmax・C
   Km
5. 5○Vmax・C
   Km + C

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕リボフラビン
2. 2○プロパンテリン
3. 3✕メトクロプラミド
4. 4✕ドンペリドン
5. 5✕モサプリド

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕神経細胞
2. 2✕周皮細胞(ペリサイト)
3. 3✕星状膠細胞(アストロサイト)
4. 4✕脈絡叢上皮細胞
5. 5○脳毛細血管内皮細胞

正答: 5

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カルボキシルエステラーゼにより加水分解を受ける薬物はどれか。1つ選べ。

5 モルヒネ

HN

1. 1○
2. 2✕
3. 3✕
4. 4✕
5. 5✕

正答: 1

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1. 1○糸球体ろ過
2. 2✕近位尿細管における分泌
3. 3✕近位尿細管における再吸収
4. 4✕遠位尿細管における分泌
5. 5✕遠位尿細管における再吸収

正答: 1

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1. 1✕分布容積
2. 2✕消失半減期
3. 3✕消失速度定数
4. 4✕全身クリアランス
5. 5○血中濃度時間曲線下面積

正答: 5

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1. 1✕セファクロル
2. 2✕ゲンタマイシン
3. 3✕メトトレキサート
4. 4○プロプラノロール
5. 5✕レボフロキサシン

正答: 4

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1. 1✕ジゴキシン
2. 2○メトホルミン
3. 3✕バルプロ酸
4. 4✕リチウム
5. 5✕バンコマイシン

正答: 2

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1. 1✕かさ比容積
2. 2✕安息角
3. 3○かさ密度
4. 4✕内部摩擦係数
5. 5✕空隙率

正答: 3

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1. 1✕カルメロースナトリウム溶液
2. 2✕チンク油
3. 3✕グリセリン
4. 4○デンプン濃厚水性懸濁液
5. 5✕ヒマシ油

正答: 4

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1. 1✕舌下錠
2. 2✕付着錠
3. 3✕バッカル錠
4. 4○トローチ剤
5. 5✕ガム剤

正答: 4

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1. 1✕定量噴霧式である。固体粒子のエアゾールとして吸入する。
2. 2○固体粒子のエアゾールとして吸入する。
3. 3✕噴射剤が充填されている。固体粒子のエアゾールとして吸入する。
4. 4✕容器は、通例、密封容器とする。固体粒子のエアゾールとして吸入する。
5. 5✕ネブライザーが適用される。固体粒子のエアゾールとして吸入する。

正答: 2

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1. 1✕白色軟膏
2. 2✕親水ワセリン
3. 3○親水クリーム
4. 4✕単軟膏
5. 5✕マクロゴール軟膏

正答: 3

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1. 1✕乳酸・グリコール酸共重合体微粒子製剤
2. 2✕浸透圧ポンプ型製剤
3. 3○ポリエチレングリコール修飾リポソーム製剤
4. 4✕抗体薬物複合体製剤
5. 5✕リザーバー型経皮吸収型製剤

正答: 3

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1. 1○マイクロニードル
2. 2✕イオントフォレシス
3. 3✕エレクトロポレーション
4. 4✕ソノフォレシス
5. 5✕ジェットインジェクション

正答: 1

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1. 1✕小腸下部から吸収された薬物は門脈を介さずに全身循環へ移行する。小腸下部から吸収された薬物は門脈を介して肝臓へ移行する。
2. 2✕P–糖タンパク質に認識される薬物の消化管からの吸収速度定数は、薬物の脂溶
   性と吸収速度定数との相関から推定される値よりも大きい。P–糖タンパク質に認識される薬物の消化管からの吸収速度定数は、薬物の脂溶性と吸収速度定数との相関から推定される値よりも小さい。
3. 3✕食後に薬物を投与すると胃内容排出速度が上昇するため、薬物の最高血中濃度
   到達時間は早くなる。食後に薬物を投与すると胃内容排出速度が低下するため、薬物の最高血中濃度到達時間は遅くなる。
4. 4○脂溶性の高い薬物は、小腸吸収過程において非撹拌水層の影響を受けやすい。
5. 5✕消化管粘膜表面のpH は消化管管腔内のpH よりも低いため、弱酸性薬物の消
   化管からの吸収量は、管腔内pH から予想される量よりも少ない。弱酸性薬物の消化管からの吸収量は、管腔内pH から予想される量よりも多い。

正答: 4

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1. 1✕血漿タンパク質と薬物の結合は、通常、共有結合である。血漿タンパク質と薬物の結合は、通常、非共有結合(可逆的結合)である。
2. 2✕血漿タンパク質のうち、最も多く存在するのがc–グロブリンである。血漿タンパク質のうち、最も多く存在するのがアルブミンである。
3. 3✕血漿タンパク質のうち、a1–酸性糖タンパク質は多くの酸性薬物と結合する。血漿タンパク質のうち、α1–酸性糖タンパク質は多くの塩基性薬物と結合する。
4. 4○血漿アルブミン濃度は肝硬変で低下し、血漿中の薬物の非結合形の割合が増加
   する。
5. 5○併用薬により血漿タンパク結合の競合阻害を受けた薬物は、単独投与の場合と
   比較して組織への分布量が増加する。

正答: 4・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○消化管からリンパ系を介して吸収された薬物は、肝初回通過効果を受けずに全
   身循環系に到達する。
2. 2○リンパ系に移行した薬物は、血液循環系へ移行した薬物に比べてゆっくりと全
   身に分布する。
3. 3✕毛細リンパ管内皮細胞は密着結合を形成しているため、分子量の小さい薬物の
   方が透過しやすい。毛細リンパ管内皮細胞は粗い間隙を有しているため、分子量の大きい薬物でも透過しやすい。
4. 4✕皮下投与された抗体医薬品は、リンパ系へ移行しにくい。皮下投与された抗体医薬品は、リンパ系へ移行しやすい。
5. 5✕リンパ系に移行した薬物は、胸管リンパを経て肺動脈に入り、全身循環血を介
   して体内に分布する。リンパ系に移行した薬物は、胸管リンパを経て静脈(鎖骨下静脈)に入り、全身循環血を介して体内に分布する。

正答: 1・2

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1. 1✕レボドパ　ドパミン　副作用の減少
2. 2✕フルスルチアミン　チアミン　溶解性の増大
3. 3○テガフール　5–フルオロウラシル　作用の持続
4. 4○バラシクロビル　アシクロビル　消化管吸収の増大
5. 5✕バカンピシリン　アンピシリン　初回通過効果の回避

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕パラアミノ馬尿酸の腎クリアランスは血中濃度に比例する。パラアミノ馬尿酸の腎クリアランスは腎血漿流量に依存し、血中濃度に比例しない。
2. 2✕サリチル酸の腎クリアランスは、アスコルビン酸の併用により増大する。サリチル酸の腎クリアランスは、アスコルビン酸の併用により減少する。
3. 3○グルコースは、尿中にほとんど排泄されない。
4. 4○ゲンタマイシンの血中半減期は、糸球体ろ過速度の低下により長くなる。
5. 5✕メトホルミンの腎クリアランスは、クレアチニンクリアランスより小さい。メトホルミンの腎クリアランスは、クレアチニンクリアランスより大きい。

正答: 3・4

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1. 1✕60　1
2. 2✕120　1
3. 3✕120　2
4. 4✕360　5
5. 5○600　5

正答: 5

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1. 1○薬物代謝が非線形性を示す場合、全身クリアランスは投与量の増加に伴い変化
   する。
2. 2✕血漿タンパク結合に飽和が生じた場合、薬物の全身クリアランスは低下する。血漿タンパク結合に飽和が生じた場合、薬物の全身クリアランスは上昇する。
3. 3✕肝臓の薬物代謝酵素に飽和が生じた場合、薬物の分布容積は増加する。肝臓の薬物代謝酵素に飽和が生じた場合、薬物の全身クリアランスは低下する(分布容積は変わらない)。
4. 4✕小腸上皮細胞の薬物代謝酵素に飽和が生じた場合、薬物の全身クリアランスは
   低下する。小腸上皮細胞の薬物代謝酵素に飽和が生じた場合、薬物のバイオアベイラビリティは上昇する(全身クリアランスは変わらない)。
5. 5○尿細管分泌を担う担体輸送に飽和が生じた場合、薬物の尿細管分泌クリアラン
   スは低下する。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

25 °Cにおいて、水0.1 L に一定量の一価の弱電解質の薬物結晶を加えた。pH

を変化させて溶解平衡に達したとき、pH 5 からpH 8 における溶液中の薬物の総濃

度と分子形薬物濃度がグラフのようになった。以下の記述のうち、正しいのはどれ

か。2つ選べ。

ただし、薬物の分子形とイオン形の溶解平衡時の濃度比はHenderson–

Hasselbalch の式に従い、薬物の溶解やpH 調整に伴う容積変化は無視できるもの

とする。

pH　pH

1. 1✕用いた薬物は1.1 mol である。用いた薬物は0.11 mol である。
2. 2○薬物は弱酸性化合物である。
3. 3✕薬物のpKa は5 である。薬物のpKa は6 である。
4. 4○pH 7 のとき、薬物の分子形濃度とイオン形濃度の比は1:10 である。
5. 5✕pH 8 のとき、薬物の結晶が液中に存在する。pH 8 のとき、薬物の結晶は液中に存在しない。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

粘弾性の2 要素モデルに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

A

マックスウェルモデル　フォークトモデル

1. 1○Aのスプリングは弾性体のモデル、Bのダッシュポットは粘性体のモデルであ
   る。
2. 2✕フォークトモデル全体に一定の応力を瞬時にかけてそれを保つとき、モデル全
   体のひずみは直線的に増加する。フォークトモデル全体に一定の応力を瞬時にかけてそれを保つとき、モデル全体のひずみは時間とともに指数関数的に増加する(遅延弾性)。
3. 3✕マックスウェルモデル全体に加わる応力は、スプリングに加わる応力とダッ
   シュポットに加わる応力の合計である。マックスウェルモデル全体に加わる応力は、スプリングに加わる応力とダッシュポットに加わる応力と等しい(ひずみは合計になる)。
4. 4○マックスウェルモデル全体に一定のひずみを与えてそのまま保持するとき、モ
   デル全体にかかる応力は減衰する。
5. 5✕マックスウェルモデル全体に一定の応力を瞬時にかけてそれを保つとき、モデ
   ル全体のひずみは一定に保たれる。マックスウェルモデル全体に一定の応力を瞬時にかけてそれを保つとき、モデル全体のひずみは時間とともに増加する。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕固相–気相界面が固相–液相界面に置き換わることを吸着という。固相–気相界面が固相–液相界面に置き換わることをぬれ(濡れ)という。
2. 2○溶液における表面吸着は、Gibbs の吸着等温式で表される。
3. 3○液滴の接触角が小さい固体表面ほどぬれやすい。
4. 4✕錠剤は、拡張ぬれにより崩壊する。錠剤は、浸漬ぬれにより崩壊する。
5. 5✕表面張力測定法には、毛管上昇法、円環法及び沈降法がある。表面張力測定法には、毛管上昇法、円環法及び滴重(滴数)法がある。

正答: 2・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○加水分解を受けやすい医薬品は、難溶性の塩として溶解度を低下させることで
   安定性が改善する。
2. 2✕EDTA は、包接化により医薬品の安定性を改善する。EDTA は、金属イオンのキレート化により医薬品の安定性を改善する。
3. 3✕特殊酸触媒のみで分解する医薬品は、保存するpH を低くすることで安定性が
   改善する。特殊酸触媒のみで分解する医薬品は、保存するpH を高くすることで安定性が改善する。
4. 4○異符号のイオン間の反応で分解する医薬品は、塩を添加することで溶液のイオ
   ン強度を増大させると安定性が改善する。
5. 5✕同符号のイオン間の反応で分解する医薬品は、アルコールを添加することで溶
   媒の誘電率を低下させると安定性が低下する。同符号のイオン間の反応で分解する医薬品は、アルコールを添加することで溶媒の誘電率を低下させると安定性が改善する。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕別に規定するもののほか、冷所に保存する。別に規定するもののほか、常温に保存する。
2. 2✕微生物による汚染に関する規定はない。微生物による汚染に関する規定は、微生物限度試験法として規定されている。
3. 3○即放性製剤は、通例、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示す。
4. 4○懸濁剤は、別に規定するもののほか、溶出試験法に適合する。
5. 5✕崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である。崩壊試験法は、製剤が規定時間内に崩壊するかを確認する試験である。

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○非水性溶剤として、ダイズ油を用いることができる。
2. 2✕水性溶剤は、エンドトキシン試験法と発熱性物質試験法の両方に適合する。水性溶剤は、エンドトキシン試験法又は発熱性物質試験法のいずれか一方に適合する。
3. 3✕等張化剤として、ホウ酸を加えることができる。等張化剤として、塩化ナトリウムやグリセリン等を加えることができる。
4. 4✕乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する。乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法を適用しない。
5. 5○埋め込み注射剤には、通例、生分解性高分子化合物を用いる。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕吸入剤の空気力学的粒度測定法では、吸入剤から噴霧、放出される薬物量の均
   一性を定量的に評価する。吸入剤の空気力学的粒度測定法では、噴霧された粒子の空気力学的粒度分布を評価する。
2. 2○展延性試験法では、スプレッドメーター(平行板粘度計)を用いて、半固形製
   剤の流動性(流れやすさ)を測定する。
3. 3✕ローリングボールタック試験法では、皮膚に適用する製剤からの薬物の放出性
   を評価する。ローリングボールタック試験法では、貼付剤の粘着力(タック)を評価する。
4. 4○溶出試験法は、経口製剤の溶出試験規格への適合を判定するとともに、著しい
   生物学的非同等性を防ぐことを目的とする。
5. 5✕点眼剤の不溶性異物検査法では、点眼剤中の不溶性異物の大きさと数を測定す
   る。点眼剤の不溶性異物検査法では、不溶性異物が検出されないことを確認する。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

BCS(Biopharmaceutics classification system)分類とは、薬物を溶解性と膜

透過性に基づいて4 つに分類したものである。溶解性は低いが膜透過性が高い

Class 2 の薬物Xを含有する経口固形製剤Aについて、以下のデータが得られてい

る。製剤Aにおける吸収改善の機構と最も関連の深いのはどれか。1つ選べ。

ただし、薬物Xとしての経口投与量は同一とする。

製剤からの薬物の溶出

粉末X 線回折測定の結果

経口投与後の血中薬物濃度の時間推移

血中薬物X濃度(ng/mL)

時間(h)

1. 1✕塩の形成
2. 2✕無水物化
3. 3✕共結晶化
4. 4✕溶媒和物
5. 5○固体分散体

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕2.0　330
2. 2✕2.5　360
3. 3✕2.5　390
4. 4○4.0　420
5. 5✕4.0　460

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

268-269 共通の設問

30 歳男性。身長165 cm、体重55 kg。急性骨髄性白血病のため6 ヶ月前に

父親をドナーとして同種造血幹細胞移植を受け、術後1 ヶ月で退院した。慢性移植

片対宿主病(GVHD)のコントロール目的に以下の薬剤を継続服用している。

(処方1 )

1. 1✕小腸P–糖タンパク質に対する競合阻害
2. 2✕CYP2C19 に対する競合阻害
3. 3○ヘム鉄への配位結合によるCYP3A4 の阻害
4. 4✕核内受容体を介したCYP1A2 の誘導
5. 5✕核内受容体を介したCYP3A4 の誘導

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

270-271 共通の設問

60 歳女性。29 歳より双極性障害と診断され精神科クリニックに定期的に

通院し、49 歳の時に2 型糖尿病と高血圧症を指摘された。現在、以下の薬剤を服

用中である。1 週間前から吐き気とふらつきが出現し、今朝から言葉が出にくくな

り、意識がはっきりしなくなったため大学病院に救急搬送され、入院措置がとられ

た。処方薬による副作用が疑われた。

(処方)

1. 1✕薬物相互作用によるバイオアベイラビリティの上昇
2. 2✕薬物相互作用によるクリアランスの低下
3. 3✕血清アルブミン濃度の低下による分布容積の増大
4. 4✕肝機能低下による肝クリアランス低下
5. 5○腎機能低下による腎クリアランス低下

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

レボフロキサシン投与後の血中濃度推移の模式図を下に示す。この薬剤の投与設

計の記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

血中レボフロキサシン濃度

時間

1. 1✕b–ラクタム系抗生物質と同様に、時間依存性の抗菌薬である。濃度依存性の抗菌薬である。
2. 2✕血中濃度をMIC とMPC の間の濃度域(MSW)に設定する。血中濃度をMIC とMPC の間の濃度域(MSW)に設定しない(MSW は耐性獲得を促す)。
3. 3✕副作用を回避するため、血中濃度のトラフ値を測定する。副作用を回避するため、血中濃度のピーク値(Cmax)やAUCを指標とする。
4. 4○PK/PD パラメータとして、Cmax/MIC またはAUC/MIC を用いる。
5. 5✕投与間隔に対する、MIC 以上の濃度維持時間(TAM)ができるだけ長くなる
   ように投与間隔を調整する。PK/PD パラメータとして、Cmax/MIC またはAUC/MICを用いる。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕0.069
2. 2✕0.077
3. 3○0.086
4. 4✕0.138
5. 5✕0.173

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕油性の溶剤を用いて、薬効の発現を緩やかにしている。涙液の成分により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。
2. 2✕薬物と添加剤が不溶性の複合体を形成している。涙液の成分により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。
3. 3✕体温により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。涙液の成分により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。
4. 4○涙液の成分により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されてい
   る。
5. 5✕涙液のpH で徐々に溶解する懸濁粒子が配合されている。涙液の成分により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○バッグを両手で強く押すことにより、隔壁部を開通させる。
2. 2✕アルドール反応を抑えるために2 室に分かれている。マイヤード反応(アミノ・カルボニル反応)を抑えるために2 室に分かれている。
3. 3○上室と下室を混合することにより輸液のpH は中性になる。
4. 4✕上室にアミノ酸と糖、下室に電解質とビタミンB1 を含む。上室に糖、下室にアミノ酸と電解質、ビタミンB1を含む。
5. 5✕添加剤としてpH 調節剤、保存剤が加えられている。添加剤として保存剤は加えられていない。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

280-281 共通の設問

26 歳女性。身長155 cm、体重42 kg。アレルギー性鼻炎に対して処方1 の

薬剤を服用している。今回、下血があり外来受診したところ、潰瘍性大腸炎(直腸

炎型)の診断を受けた。なお、重症度分類では軽症であった。医師は、患者からこ

れまで薬を飲み忘れることが多かったとの訴えがあったため、メサラジンの処方に

あたり、本患者に適切な製剤について、医薬品情報管理室に問い合わせた。薬剤師

は、アドヒアランスを考慮して処方2 を提案した。

(処方1 )

処方2 の製剤投与後の薬物動態を把握するため、添付文書を確認したところ、健

康成人における空腹時経口単回投与時の24 時間までの平均血漿中未変化体薬物濃

度の時間推移は下図のようであった。

血漿中未変化体濃度(ng/mL)1500

投与時間(h)

処方2 の製剤の添加剤のうち、本剤投与後、図中Aに示された血漿中薬物濃度の

推移が観察されることと最も関連の深いのはどれか。1つ選べ。

1. 1✕カルメロースナトリウム
2. 2✕カルナウバロウ
3. 3✕ステアリン酸マグネシウム
4. 4○メタクリル酸コポリマーS
5. 5✕マクロゴール6000

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

282-283 共通の設問

34 歳女性。身長165 cm、体重40 kg。統合失調症の診断を受け、外来にて

リスペリドン経口製剤で治療を受けていた。内服継続にて症状は安定してきたた

め、医師が患者にリスペリドンの持効性注射剤について説明したところ、患者はそ

の使用を希望した。そこで、リスペリドンの投与並びに持効性注射剤へ剤形変更す

る際の注意点について、担当医から医薬品情報管理室に確認があった。

(検査値)

AST 36 IU/L、ALT 18 IU/L、BUN 5.8 mg/dL、血清クレアチニン0.92 mg/dL

1. 1○生分解性高分子に薬物を封入して、長期間の薬物放出を行うことができる。
2. 2✕脂質二重膜により薬物を保護することで、長期間安定に保存できる。生分解性高分子に薬物を封入して、長期間の薬物放出を行うことができる。
3. 3✕薬物結晶の表面を生分解性高分子でコーティングしている。生分解性高分子に薬物を封入して、長期間の薬物放出を行うことができる。
4. 4✕分子内に親水性部と疎水性部をもつ高分子が、自己会合して薬物を保持してい
   る。生分解性高分子に薬物を封入して、長期間の薬物放出を行うことができる。
5. 5✕水溶性高分子を結合させた脂質を用いて、静脈内での滞留性が改善されてい
   る。生分解性高分子に薬物を封入して、長期間の薬物放出を行うことができる。

正答: 1

出典：厚生労働省 問題PDF

284-285 共通の設問

76 歳男性。身長165 cm、体重70 kg。IV期非小細胞肺がんに対する2 次治

療として、ドセタキセル+ ラムシルマブ併用療法の1 コース目を施行したとこ

ろ、7 日後に38 °Cの発熱がみられた。担当医は2 コース目(1 コース目施行3 週

間後)を施行するにあたり、カンファレンスを実施した。そこで、ペグフィルグラ

スチム(遺伝子組換え)注射液について、病棟担当薬剤師に質問した。

検査値(1 コース施行後7 日目)

1. 1✕ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムのバイオシミラー(バイオ後続
   品)である。ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムのポリエチレングリコール(PEG)結合誘導体である。
2. 2○ラムシルマブ注射液は、凍結を避けて冷蔵保存する。
3. 3✕ペグフィルグラスチムは、メトキシポリエチレングリコール分子で修飾されて
   いることにより、好中球及びその前駆細胞へ能動的ターゲティングされる。ペグフィルグラスチムは、メトキシポリエチレングリコール分子で修飾されていることにより、血中半減期が延長する。
4. 4✕ドセタキセル注射液には、アルコールによる過敏性反応を低減するためにポリ
   ソルベート80 が添加されている。ドセタキセル注射液には、溶解補助のためにポリソルベート80 が添加されている(過敏反応の原因になり得る)。
5. 5○ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムに比べてプロテアーゼによる分解
   を受けにくい。

正答: 2・5

出典：厚生労働省 問題PDF