まるのはどれか。1つ選べ。

「薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによって、

る。」

1. 1✕医療の質
2. 2✕地域連携
3. 3○公衆衛生
4. 4✕健康サポート
5. 5✕薬剤師の経済的利益

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕モルヒネ
2. 2○エフェドリン
3. 3✕アトロピン
4. 4✕サリチル酸
5. 5✕コカイン

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕保健師
2. 2✕助産師
3. 3○看護師
4. 4✕介護福祉士
5. 5✕介護支援専門員

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕GCP
2. 2✕GLP
3. 3✕GMP
4. 4○GQP
5. 5✕GVP

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○ソリブジン
2. 2✕サリドマイド
3. 3✕クロロキン
4. 4✕キノホルム
5. 5✕ゲフィチニブ

正答: 1

出典：厚生労働省 問題PDF

どれか。1つ選べ。

「科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、

評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に

1. 1✕置換
2. 2○調整
3. 3✕修飾
4. 4✕管理
5. 5✕制限

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕医道審議会
2. 2✕薬事・食品衛生審議会
3. 3✕国民健康保険連合会
4. 4○中央社会保険医療協議会
5. 5✕社会保険診療報酬支払基金

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕患者の医療費
2. 2✕介護に要する費用
3. 3○生活の質
4. 4✕処方薬剤数
5. 5✕平均寿命

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕自立尊重
2. 2✕無危害
3. 3✕善行
4. 4○医学の進歩
5. 5✕正義

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕ラポール
2. 2✕パターナリズム
3. 3○アサーション
4. 4✕ミラーリング
5. 5✕コーチング

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕有名人のAさんに対して調剤を行ったことについて名前と処方内容を含めて
   SNS に投稿する。インターネット上の医療情報は、裏付けがある情報か検討した上で利用の可否を検討する。
2. 2✕薬局のホームページにおいて、一般用医薬品の広告をする際、利用者の口コミ
   を表示する。インターネット上の医療情報は、裏付けがある情報か検討した上で利用の可否を検討する。
3. 3✕医療機関では漏えいのおそれがあるため、セキュリティ対策を行ったとしても
   Wi–Fi(無線LAN)は利用できない。インターネット上の医療情報は、裏付けがある情報か検討した上で利用の可否を検討する。
4. 4✕亡くなった後の患者の情報は個人情報でなくなるため、薬剤師の個人ブログで
   患者の情報を公表する。インターネット上の医療情報は、裏付けがある情報か検討した上で利用の可否を検討する。
5. 5○インターネット上の医療情報は、裏付けがある情報か検討した上で利用の可否
   を検討する。

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕薬剤師は、調剤の求めがあった場合、薬局開設者の許可があれば調剤を断るこ
   とができる。薬剤師は、調剤の求めがあった場合、正当な理由がなければ調剤を断ることができない。
2. 2○薬剤師でない者は、原則、販売又は授与の目的で調剤できない。
3. 3✕薬剤師は、正当な理由があると認める場合には、薬剤師の判断で、処方箋に記
   載された医薬品の用法・用量を変更して調剤することができる。薬剤師は、処方箋に記載された医薬品の用法・用量を処方医に照会し、処方医の指示がなければ変更できない。
4. 4○薬剤師は、調剤した薬剤の適正な使用のため必要があると認める場合、患者の
   薬剤の使用状況を継続的かつ的確に把握し、必要な指導等を行わなければならな
   い。
5. 5✕薬剤師は、処方箋が調剤済みになった場合には、速やかに処方箋を破棄しなけ
   ればならない。薬剤師は、処方箋が調剤済みになった場合には、3 年間保存しなければならない。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○申請者である企業が製造販売業の許可を受けていないとき。
2. 2✕申請に係る医薬品と同じ作用機序のものが、すでに10 剤以上承認されている
   とき。申請に係る医薬品と同じ作用機序のものがすでに承認されていても、それのみを理由に承認拒否とはならない。
3. 3○申請に係る医薬品が効能又は効果を有すると認められないとき。
4. 4✕申請に係る医薬品が海外での承認や審査を受けていないとき。海外での承認や審査の有無は、承認拒否事由には該当しない。
5. 5✕申請に係る医薬品の製造所における製造管理又は品質管理の方法が、「医薬品
   の臨床試験の実施に関する基準」に適合していると認められないとき。申請に係る医薬品の製造所における製造管理又は品質管理の方法が、「医薬品の製造管理及び品質管理の基準(GMP)」に適合していると認められないとき。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕治験は、承認申請のために製薬企業が行うものであり、医師が主導して行うこ
   とはできない。治験は、医師が主導して行う医師主導治験もある。
2. 2○医療機関に治験を依頼するに当たって、治験依頼者は治験実施医療機関と契約
   を締結しなければならない。
3. 3✕治験の実施に際しては、当該治験を実施する医療機関に設置された治験審査委
   員会の承認を得なければならない。治験の実施に際しては、治験依頼者が契約した治験審査委員会(必ずしも実施医療機関に設置されたものではない)の意見を聴かなければならない。
4. 4○新有効成分の治験は、初回の治験計画を届け出てから起算して30 日を経過し
   た後でなければ依頼又は自ら実施してはならない。
5. 5✕インフォームド・コンセントは、必ず文書による説明を行わなければならない
   が、同意は必ずしも文書で取得する必要はない。インフォームド・コンセントは、説明及び同意は原則として文書による。

正答: 2・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○毒薬は、黒地に白枠、白字で品名及び「毒」の文字を記載する。
2. 2✕一般用医薬品は、リスク区分を原則として赤枠、赤字で記載する。一般用医薬品は、リスク区分を原則として黒枠、黒字で記載する。
3. 3✕日本薬局方に収められている医薬品は、「薬局方」の文字を記載する。日本薬局方に収められている医薬品は、「日本薬局方」の文字を記載する。
4. 4○専ら他の医薬品の製造の用に供される医薬品は、「製造専用」の文字を記載す
   る。
5. 5✕要指導医薬品は、赤字で「要指導医薬品」の文字を記載する。要指導医薬品は、黒枠、黒字で「要指導医薬品」の文字を記載する。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○製造業の許可は、製造所ごとに受けなければならない。
2. 2✕製造業者は、製造所ごとに医薬品総括製造販売責任者を設置しなければならな
   い。製造所ごとに設置するのは総括製造販売責任者ではなく責任技術者である。
3. 3○製造販売業者が、自ら輸入した一般用医薬品を店舗販売業者に販売する場合
   は、医薬品販売業の許可を必要としない。
4. 4✕製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合は、製造業の許可を受けた
   ものとみなされる。製造販売業者が医薬品を自社工場で製造する場合は、別途製造業の許可が必要である。
5. 5✕第1 種医薬品製造販売業の許可を受けた場合は、第2 種医薬品製造販売業対象
   の医薬品も製造販売することができる。第1 種医薬品製造販売業の許可では、第2 種医薬品製造販売業対象の医薬品のみしか製造販売できない。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕医療は、国民自らの健康の保持増進のための努力を基礎とする。医療は、個人の利益よりも公共の利益を優先して行われなければならない。
2. 2○医療は、個人の利益よりも公共の利益を優先して行われなければならない。
3. 3✕医療は、治療のみならず、疾病の予防のための措置及びリハビリテーションを
   含む。医療は、個人の利益よりも公共の利益を優先して行われなければならない。
4. 4✕医療は、医療を受ける者の意向を十分に尊重し、医療提供施設の機能に応じ効
   率的に提供されなければならない。医療は、個人の利益よりも公共の利益を優先して行われなければならない。
5. 5✕医療の担い手は、医療を提供するに当たり、適切な説明を行い、医療を受ける
   者の理解を得るよう努めなければならない。医療は、個人の利益よりも公共の利益を優先して行われなければならない。

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○保険者は、市町村(特別区含む)である。
2. 2✕保険給付を受けていない第2 号被保険者は、保険料を支払う必要はない。保険給付を受けていない第2 号被保険者も、保険料を支払う必要がある。
3. 3○第2 号被保険者は、特定疾病によって生じた障害による要支援・介護状態でな
   ければ、保険給付を受けることはできない。
4. 4✕要介護認定(要支援認定を含む)は、主治医が行う。要介護認定(要支援認定を含む)は、市町村(介護認定審査会)が行う。
5. 5✕要支援状態と認定された者はサービスの利用に際し費用の自己負担があるが、
   要介護状態と認定された者は自己負担がない。要支援状態と認定された者も要介護状態と認定された者も、サービス利用に際し原則1 割(所得により2〜3 割)の自己負担がある。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○医療用医薬品として承認された医薬品であっても、薬価基準に収載されていな
   いものがある。
2. 2✕新医薬品の薬価算定は、原価計算方式を原則とする。新医薬品の薬価算定は、類似薬効比較方式を原則とする。
3. 3✕薬価基準に定められている薬価は、国際的な統一ルールに基づいて決定される
   公定価格である。薬価基準に定められている薬価は、我が国の薬価算定ルールに基づいて決定される公定価格である。
4. 4○新医薬品の薬価算定において、医薬品の有用性や市場性の観点で加算される制
   度がある。
5. 5✕新医薬品の薬価は、一度決まると後発医薬品が薬価基準に収載されるまで維持
   される。新医薬品の薬価は、毎年の薬価改定等により見直される。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕苦痛、不安、恐怖を避けて安定した状態を保ちたい欲求
2. 2✕人に愛されたいという欲求
3. 3✕周囲から価値があると認められたい欲求
4. 4✕自身の目標を達成したい欲求
5. 5○食事・排泄・睡眠などの欲求

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

306-307 共通の設問

58 歳男性。以前より、てんかん治療のため脳神経内科を受診し、処方1 の

薬剤を服用していた。

(処方1 )

1. 1✕厚生労働省のホームページで入手できる。
2. 2✕医療関係者向け及び患者向けの記載がある。
3. 3✕重篤副作用の早期発見のポイントが記載されている。
4. 4✕重篤副作用の治療法が記載されている。
5. 5○当該副作用が医薬品副作用被害救済制度の対象か否かが記載されている。

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕この薬局に勤務する薬剤師が、毒物劇物取扱責任者として管理する。
2. 2○移し替えた容器に「医薬用外」の文字と赤地に白色をもって「劇物」の文字を
   表示する。
3. 3✕かぎのかかる設備に陳列する。
4. 4✕他の物と区分して保管する。
5. 5✕保管場所に「医薬用外」と「劇物」の文字を表示する。

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

310-311 共通の設問

75 歳男性。糖尿病及び糖尿病性腎症で在宅療養にて腹膜透析を行い、薬物

治療中である。今回、処方1 及び処方2 が追加された処方箋が発行された。過去の

薬歴から処方1 及び処方2 は初めて処方されたことがわかった。薬剤師が、調剤し

た薬剤を持って患者宅を訪問した。

(処方1 )

ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)注射液30 ng プラシリンジ

1 回1 本

皮下注射 2 週間に1 回 全2 回分

※自己注射ではありません。

(処方2 )

クエン酸第一鉄ナトリウム錠50 mg　1 回2 錠(1 日4 錠)

1 日2 回 朝夕食後 28 日分

(直近の検査値)

1. 1✕感染症のリスクがあるため、処方1 の薬の使用に際し、患者からの文書による
   同意が必要となる。処方1 の薬は、製薬企業に感染症定期報告が義務付けられるなど感染症に関する対策が強化されている。
2. 2✕処方1 の薬は、植物由来である。処方1 の薬は、人・動物由来の成分を原料とする生物由来製品である。
3. 3✕処方1 の薬は、疾病の治療を目的として、人の細胞に導入され、体内で発現す
   る遺伝子を含有するものである。処方1 の薬は、人・動物由来の成分を原料とする製品(遺伝子導入医薬品ではない)である。
4. 4○処方1 の薬は、製薬企業に感染症定期報告を義務付けるなど感染症に関する対
   策が強化されている。
5. 5✕処方1 の薬を使用した患者の氏名、住所を記録したものを10 年間薬局で保存
   する必要がある。処方1 の薬を使用した患者の氏名、住所を記録したものを20 年間薬局で保存する必要がある。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

312-313 共通の設問

40 歳男性。市販の咳止め薬の購入のため薬局を訪れた。男性は4 つの製品

のそれぞれの特徴について薬剤師に説明を求めた。

1. 1○購入者が、他の店舗等から濫用等のおそれのある医薬品を購入していないか確
   認する必要がある。
2. 2✕特定販売ができない製品である。製品Dは、特定販売(インターネット販売)が可能である。
3. 3✕販売者は、薬剤師に限られる。販売者は、薬剤師又は登録販売者である。
4. 4○原則として一人一包装単位での販売となる。
5. 5✕購入者は、使用期限が過ぎた残薬を、購入した薬局に返却する必要がある。購入者に残薬返却の義務はない。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

314-315 共通の設問

64 歳男性。数年前からパーキンソン病と不眠症の治療を行っている。転居

に伴い、家族に伴われて以下の処方箋を持ってこの薬局を初めて訪れた。

(処方1 )

1. 1✕処方1 から処方3 のすべての医薬品
2. 2✕処方1 の医薬品
3. 3○処方2 の医薬品
4. 4✕処方3 の医薬品
5. 5✕処方1 から処方3 のすべての医薬品について申請不要

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕無関心期(前熟考期)なので喫煙による問題に気づくよう支援し、禁煙への関
   心を高める。実行期なので禁煙が継続できていることに焦点を当てて行動を強化する。
2. 2✕関心期(熟考期)なので禁煙に関心を持ちだしたことを評価する。実行期なので禁煙が継続できていることに焦点を当てて行動を強化する。
3. 3✕準備期なので禁煙行動実施の宣言をしてもらう。実行期なので禁煙が継続できていることに焦点を当てて行動を強化する。
4. 4○実行期なので禁煙が継続できていることに焦点を当てて行動を強化する。
5. 5✕維持期なので自己効力感を高めるために禁煙が持続できている秘訣を話しても
   らう。実行期なので禁煙が継続できていることに焦点を当てて行動を強化する。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕我が国の医療保険制度として最初に作られた保険である。我が国の医療保険制度として最初に作られた保険ではない(最初は健康保険)。
2. 2○保険者は、都道府県(市町村(特別区を含む)とともに)又は国民健康保険組
   合である。
3. 3✕その地域に住んでいる限り、年齢の上限なく継続してこの保険に加入できる。75 歳になると後期高齢者医療制度に移行する。
4. 4✕保険給付の範囲は、業務災害以外の疾病や負傷等である。保険給付の範囲は、疾病・負傷・死亡・出産等である(業務災害は労災保険の対象)。
5. 5✕患者の加入する保険で使用できる薬剤の品目や価格は、健康保険とは一部異な
   る。使用できる薬剤の品目や価格は、健康保険と同じである。

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕ヘルシンキ宣言
2. 2✕ジュネーブ宣言
3. 3✕バルセロナ宣言
4. 4○リスボン宣言
5. 5✕世界人権宣言

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕当該保険医療機関から保険薬局への専用通路を設置し、一体的な構造にする。当該保険医療機関とは独立した構造とする。
2. 2○当該医療機関と経営主体が同一とならないよう配慮する。
3. 3✕当該保険医療機関に対価を支払って患者を誘導してもらう。当該保険医療機関に対価を支払って患者を誘導してもらってはならない。
4. 4✕介護事業者に在宅の患者紹介を依頼し、紹介された患者数に応じて紹介料を支
   払う。紹介された患者数に応じた紹介料の支払いはできない。
5. 5✕初回利用の患者は一部負担金の支払いを免除する。初回利用の患者にも一部負担金を徴収する。

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

324-325 共通の設問

45 歳女性。調理師。仕事中に動悸を感じていたが、疲れのためだろうと深

刻に考えていなかった。健康診断で不整脈の疑いが指摘されたため、近隣の診療所

を受診したところ、頻脈傾向で処方1 が処方され薬局Aで調剤された。

1 週間後、診療所から紹介された医療機関を受診し、精査したところ、肝機能及

び腎機能は正常値であったものの、心房細動と確定診断されたため、新たに処方2

が追加された。

この患者が処方2 の処方箋を持参して、薬局Bに来局した。患者からの聞き取り

で、処方1 の薬を服用していることが確認できたが、お薬手帳には過去の治療薬の

記載のみで、処方1 の薬の記載はなかった。また、患者は、セントジョーンズワー

ト含有食品を常用していると話していた。

処方1 開始時の血圧143/86 mmHg、脈拍98 回/分

(処方1 )

1. 1✕患者の勤務する会社から、ストレスチェックの一環として患者の服用している
   薬を知りたいと連絡があったため、情報を提供した。患者の勤務する会社への情報提供は本人の同意なく行わない。
2. 2✕患者から自分の薬歴を開示してほしいとの申し出があったが、薬局には開示の
   義務はないので断った。患者からの薬歴開示の申し出には個人情報保護法の開示請求として対応する(断らない)。
3. 3✕患者の同僚が薬局に来た際、この患者もこの薬局で調剤を受けていることを教
   えた。患者の同僚に処方情報を教えてはならない。
4. 4○薬局内で示している利用目的の範囲内で、個人を特定できない匿名化を行い、
   近隣の薬局との症例検討会で発表した。
5. 5○マーケティング会社から、医薬品の使用率調査として患者の健康保険証の記
   号・番号等を含めた情報提供を依頼されたが、この情報は個人情報に該当するた
   め断った。

正答: 4・5

出典：厚生労働省 問題PDF