1. 1✕患者の病名
2. 2✕患者の住所
3. 3○調剤年月日
4. 4✕調剤した薬剤師の薬剤師名簿登録番号
5. 5✕服薬指導の内容

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕3
2. 2✕7
3. 3✕15
4. 4○30
5. 5✕60

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕一般使用成績調査
2. 2✕製造販売後臨床試験
3. 3○市販直後調査
4. 4✕特定使用成績調査
5. 5✕使用成績比較調査

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○HIV 感染症
2. 2✕クロイツフェルト・ヤコブ病
3. 3✕アザラシ肢症
4. 4✕スモン病
5. 5✕クロロキン網膜症

正答: 1

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕「医薬用外」の文字及び白地に黒色をもって「毒物」の文字
2. 2✕「医薬用外」の文字及び黒地に白色をもって「毒物」の文字
3. 3○「医薬用外」の文字及び赤地に白色をもって「毒物」の文字
4. 4✕「医薬用外」の文字及び白地に赤色をもって「毒」の文字
5. 5✕「医薬用外」の文字及び白地に黒色をもって「毒」の文字

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕麻薬輸入業者
2. 2✕麻薬製造業者
3. 3✕麻薬元卸売業者
4. 4✕麻薬卸業者
5. 5○麻薬小売業者

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

図は、保険医療における医薬品供給の流れの一例を示している。薬価どおりの

価格による取引はどれか。1つ選べ。

D

1. 1✕A
2. 2✕B
3. 3✕C
4. 4✕D
5. 5○E

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕患者の自己決定権の尊重
2. 2✕差別の排除
3. 3✕医療資源の公正な配分
4. 4○収益性を優先した医薬品供給
5. 5✕国民の主体的な健康管理への支援

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕リスボン宣言
2. 2○ヘルシンキ宣言
3. 3✕世界人権宣言
4. 4✕ジュネーブ宣言
5. 5✕ポツダム宣言

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕幼稚園
2. 2✕小・中学校
3. 3✕高等学校
4. 4○大学
5. 5✕特別支援学校

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕麻薬
2. 2○向精神薬
3. 3✕覚醒剤
4. 4✕指定薬物
5. 5✕要指導医薬品

正答: 2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○調剤に従事する薬剤師は、調剤の求めがあった場合には、正当な理由がなけれ
   ば、調剤を断ってはならない。
2. 2✕処方箋中の疑わしい点について、処方医と連絡がとれない場合には、照会せず
   に調剤することができる。処方箋中の疑わしい点について、処方医と連絡がとれない場合には、照会・確認ができるまで調剤してはならない。
3. 3✕薬局以外の場所では、いかなる場合も、販売又は授与の目的で調剤することは
   できない。薬局以外の場所でも、災害時など厚生労働省令で定める場合には、販売又は授与の目的で調剤することができる。
4. 4○医師などの処方箋によらなければ、販売又は授与の目的で調剤することはでき
   ない。
5. 5✕調剤に従事する薬剤師は、薬剤師免許を携帯しなければ調剤できない。調剤に従事する薬剤師は、名札等の身分を示すものを明示する。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕第I相試験の主な目的は、用法・用量を決定することである。第III相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
2. 2✕前期第II相試験の主な目的は、薬物動態試験の実施である。第III相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
3. 3✕後期第II相試験の主な目的は、臨床薬理試験の実施である。第III相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
4. 4○第III相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
5. 5✕第IV相試験の主な目的は、効能・効果を追加することである。第III相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕GCP 省令に基づき、医薬品の製造販売後のリスクとベネフィットを評価する。GVP省令に基づき、医薬品の製造販売後のリスクとベネフィットを評価する。
2. 2○安全性検討事項として、重要なリスクを特定し、それに対して安全性監視計画
   とリスク最小化計画を策定・実施する。
3. 3○安全性検討事項には、特定されたリスクに加え、潜在的なものや不足情報も含
   まれる。
4. 4✕安全性監視計画には、添付文書の作成や改訂が含まれる。添付文書の作成や改訂は、リスク最小化計画に含まれる。
5. 5✕リスク最小化計画には、副作用・感染症報告制度に基づく副作用評価が含まれる。副作用・感染症報告制度に基づく副作用評価は、安全性監視計画に含まれる。

正答: 2・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○高度管理医療機器
2. 2✕管理医療機器
3. 3✕一般医療機器
4. 4✕再生医療等製品
5. 5✕医薬部外品

正答: 1

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○かぎをかけて薬品庫に保管する。
2. 2✕麻薬と一緒に保管できる。麻薬とは別に保管する。
3. 3✕薬局で調剤するためには、覚醒剤施用機関としての指定を受ける必要がある。薬局で取り扱うためには、覚醒剤原料取扱責任者を置き届け出る必要がある。
4. 4○処方箋に基づき調剤し、患者に譲渡することができる。
5. 5✕使用期限が切れた調剤前のものを廃棄した場合、30 日以内に都道府県知事に届
   け出る。廃棄した場合、毎年4月30日までに前年度分を都道府県知事に届け出る。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕個人情報の取り扱いが5,000 件未満の薬局は、個人情報取扱事業者に該当しな
   い。取り扱い件数にかかわらず、薬局も個人情報取扱事業者に該当する。
2. 2✕健康保険法に基づく保険者番号及び被保険者等記号・番号は、個人情報に該当
   しない。健康保険法に基づく保険者番号及び被保険者等記号・番号は、個人情報に該当する。
3. 3✕「匿名加工情報」とは、本人の人種、信条、社会的身分、病歴等の特に配慮を
   要する個人情報をいう。「匿名加工情報」とは、特定の個人を識別できないように加工した個人情報をいう。
4. 4○個人情報取扱事業者は、偽りその他不正の手段により個人情報を取得してはな
   らない。
5. 5○個人情報取扱事業者は、原則、あらかじめ本人の同意を得ないで、個人データ
   を第三者に提供してはならない。

正答: 4・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕診療所は、専任薬剤師を置かなければならない。診療所には、専任薬剤師を置く義務はない。
2. 2○病院は、20 人以上の患者を入院させるための施設を有する。
3. 3○地域医療支援病院の承認要件には、救急医療を提供する能力が含まれる。
4. 4✕特定機能病院の承認要件には、特定臨床研究に関する計画を立案し、実施する
   能力が含まれる。特定機能病院の承認要件には、高度の医療の提供・開発・評価及び医療従事者の研修を実施する能力が含まれる。
5. 5✕臨床研究中核病院の承認要件には、高度の医療を提供する能力が含まれる。臨床研究中核病院の承認要件には、臨床研究の実施に関する中核的な能力が含まれる。

正答: 2・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○高齢者の介護を社会全体で支え合う仕組みとして導入された。
2. 2○財源は税金と40 歳以上の国民が負担する保険料である。
3. 3✕薬剤師は、実務経験無しで、介護支援専門員の資格を取得できる。薬剤師が介護支援専門員の資格を取得するには、保健・医療・福祉分野での規定の実務経験が必要である。
4. 4✕ケアプランは、かかりつけの医師が作成する。ケアプランは、介護支援専門員（ケアマネージャー）が作成する。
5. 5✕介護サービスを受けるために支給される金額は、年齢によって限度額が決まっ
   ている。支給限度額は、要介護度によって決まっている。

正答: 1・2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕1 万円/人
2. 2✕10 万円/人
3. 3✕20 万円/人
4. 4○100 万円/人
5. 5✕200 万円/人

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

306-307 共通の設問

60 歳男性。息切れ、倦怠感が継続するため検査したところ、フィラデル

フィア染色体陰性の急性リンパ性白血病と診断され、以下の化学療法を施行した。

担当薬剤師が患者から「手や足がピリピリとしびれ、物がつかみづらい」との訴え

を受け、副作用が疑われた。

1. 1○副作用が疑われる医薬品の製造販売業者に副作用の可能性があることを報告し
   た。
2. 2✕副作用が疑われる医薬品の製造販売業者に副作用の治療費を請求した。製造販売業者には副作用の可能性を報告する（治療費請求はしない）。
3. 3✕適正に使用された医薬品は、全て副作用被害救済制度の対象になるので、申請
   を患者に勧めた。副作用被害救済制度の対象は入院が必要な程度の健康被害など要件を満たす場合なので、要件を説明した。
4. 4○医薬品と副作用の因果関係が明確ではなかったが、独立行政法人医薬品医療機
   器総合機構(PMDA)へ報告した。
5. 5✕副作用が疑われる医薬品について、病院のホームページにて患者情報を公開し
   て、注意喚起を行った。患者情報を公開することはできない（個人情報保護・守秘義務）。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○女性に情報提供及び指導を行い、その内容を理解したこと、質問がないことを
   確認した。
2. 2✕母親も同様の症状があるが、仕事で忙しく来局できないとのことだったため、
   母親の分も販売した。要指導医薬品は本人への情報提供と対面販売が必要なので、母親の分は販売しない。
3. 3✕この医薬品は、インターネットでも購入可能であると説明した。要指導医薬品はインターネットでは購入できないと説明した。
4. 4✕仕事が忙しく何回も購入することが面倒とのことだったので、10 箱をまとめて
   販売した。必要量を確認し、まとめ買いではなく使用期限に応じた数量を販売した。
5. 5○販売した薬剤師の氏名、薬局の名称、連絡先を女性に伝えた。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕患者の代わりに、医療機関の受診の予約を行う体制を有している。医療機関への受診勧奨や情報提供の体制が基準とされる（受診の予約代行ではない）。
2. 2✕いつでも相談に対応できるように24 時間開局している。24時間開局は基準に含まれない。
3. 3○個人情報に配慮した相談窓口を有している。
4. 4○要指導医薬品や介護用品について、助言できる体制を有している。
5. 5✕薬局内に無菌調剤室を設置している。無菌調剤室の設置は基準に含まれない。

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○患者の年齢
2. 2✕保険者番号
3. 3○病院の所在地
4. 4✕専門医の資格
5. 5✕処方理由

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

314-315 共通の設問

40 歳男性。以下の処方箋を持って来局した。今回、初めての来局で、面談

したところ、患者はこれまでも同じ薬を他の薬局で調剤してもらい服用していると

のことであった。この薬局では初回の調剤であったので、薬剤師は調剤した日の

14 日後に、この患者に電話をして服薬状況などについて確認した。

その際、実は、服用回数・服用錠数が多くて面倒だと感じていることが判明し

た。また、患者から、これまでも同じ薬を飲んでいるので、薬の変更がない場合に

は薬の説明やその説明書、薬袋は不要であるとの申し出があった。

(処方)

1. 1○薬剤の安全使用などのために必要であることから、薬袋、服薬指導、薬剤の説
   明書についてのルールが法令で定められていることを説明した。
2. 2✕今回から薬剤は、表示のない無地の袋にまとめて交付することとした。薬袋には用法・用量等の表示が必要なので、無地の袋にはできない。
3. 3✕前回と処方内容が変わらない場合には服薬指導を省略することとした。処方内容が変わらなくても、服薬指導は毎回実施する。
4. 4✕服薬指導と薬剤の説明書の交付の両方を省略するためには医師への疑義照会が
   必要であると説明した。服薬指導と説明書の交付は省略できないと説明した。
5. 5○服薬指導は薬剤の説明書(電磁的な記録も含む)を用いて行う必要があること
   を説明した。

正答: 1・5

出典：厚生労働省 問題PDF

316-317 共通の設問

85 歳男性。肺がんで入院治療を行っていたが、在宅で緩和ケアを受けるこ

とになり退院した。痛みに対して、アセトアミノフェン錠が投与されていたが、先

日から痛みが増してきたので、オピオイドが処方されることになった。終末期のた

め患者家族が服薬について管理している。現在の処方を以下に示す。

(処方1 )

1. 1✕「家庭麻薬」として管理する。不要となった残薬は調剤した薬局に返却できる。
2. 2✕かぎのかかる堅固な保管庫での保管が必要である。不要となった残薬は調剤した薬局に返却できる。
3. 3✕管理者を決めて病院又は薬局に届け出る必要がある。不要となった残薬は調剤した薬局に返却できる。
4. 4✕医師の許可があれば海外旅行に携帯できる。不要となった残薬は調剤した薬局に返却できる。
5. 5○不要となった残薬は調剤した薬局に返却できる。

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

318-319 共通の設問

75 歳女性。一人暮らし。数年来処方1 で治療していた。1 ヶ月前に家の廊

下で転倒し腰を痛め、痛くて眠れないとの訴えがあったため、処方2 が追加となっ

た。本日の服薬指導時に患者は「腰はもう治り、痛みもない。夜もよく眠れるよう

になってよかった。しかし、腰を打ってからほとんど家で横になっている。食欲が

なくて、水もあまり飲んでいないためか、トイレに行く回数が減っている。」と話

していた。また、薬剤師は会話中に患者の手が震えており、両下肢にむくみがある

ことに気づいた。なお、血圧は正常にコントロールできている。

(処方1 )

1. 1○「高齢者の医薬品適正使用の指針」の作成を行った。
2. 2✕ポリファーマシーによる問題がある患者数を半減するとの数値目標を設定し
   た。剤数の数値目標は設定されていない。
3. 3✕医療保険上の処方箋に記載できる薬剤の剤数の上限を設けた。処方箋の剤数に上限は設けられていない。
4. 4○患者の服用する薬剤を減らした場合の取組みについて診療報酬で評価した。
5. 5✕同時に使用する薬剤の剤数が10 を超えた分の薬剤費の自己負担割合を増やし
   た。剤数に応じて自己負担割合を増やす施策は実施されていない。

正答: 1・4

出典：厚生労働省 問題PDF

320-321 共通の設問

62 歳男性。パーキンソン病にて治療をしていたところ、症状が進行し嚥下

が困難になったので、経管投与が開始となった。この患者の妻が薬局に以下の処方

箋を持参した。処方箋を受け取った薬剤師は、医師に簡易懸濁法で投与することを

提案したところ受け入れられた。薬剤師は、妻に簡易懸濁法による投与方法につい

て指導することにした。なお、今回の処方薬はすべて簡易懸濁法により投与可能で

ある。

(処方1 )

1. 1○ご主人の疾患の場合は65 歳にならなくても介護保険が申請できます。
2. 2✕申請書類は薬局に提出してください。申請書類は市区町村の窓口に提出してください。
3. 3○要介護の認定は、心身の状態と主治医の意見をもとに判定されます。
4. 4✕要介護状態は、要介護1 と2 の2 つに区分されています。要介護状態は要介護1〜5の5段階（ほかに要支援1・2）に区分されています。
5. 5✕要介護認定を受けた場合は、介護保険と医療保険のどちらを適用するかは、薬
   局と患者の相談で決めます。適用する保険は制度の規定で決まり、相談で決めるものではない。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○税金を基礎として医療費給付を行う。
2. 2✕高額な医療が必要と判断された場合に利用する。法令で定められた疾病・障害等の対象者が利用する。
3. 3○国や地方自治体が運用する。
4. 4✕社会保険方式による制度である。税金を基礎とする公費による制度である。
5. 5✕保険薬局であれば、どこでも取り扱うことができる。指定を受けた医療機関・薬局で取り扱う。

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

324-325 共通の設問

63 歳女性。10 年ほど前から股関節の痛みを感じ、整形外科を受診し変形

性股関節症と診断された。処方1 の薬剤の服用で様子を見ていたが、症状が悪化

し、杖なしでは歩けなくなったため、医師から人工股関節置換術を勧められ入院し

て手術を受けることになった。患者が入院する病院はDiagnosis Procedure

Combination(DPC)制度対象病院で、手術後から処方2 の薬剤を服用予定であ

る。

(処方1 )

1. 1✕手術前に患者が希望すれば、医療費の支払いを全額出来高払いに変更できる。DPC対象病院での該当入院は包括払いが適用され、全額出来高払いへの変更はできない。
2. 2✕人工股関節置換術の入院基本料は医療費の包括払いのため入院日数の上限が決
   まっている。包括評価の対象期間はあるが、入院日数自体の上限が決まっているわけではない。
3. 3○入院中に服用する処方1 と処方2 の薬剤費は医療費の包括払いに含まれてい
   る。
4. 4✕退院後のリハビリテーション料は医療費の包括払いに含まれている。退院後のリハビリテーション料は出来高払い（包括払いに含まれない）。
5. 5○個室への入院を希望する場合は差額ベッド代が必要になる。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF