1. 1✕アセトアミノフェン
2. 2✕エリスロマイシン
3. 3✕セファクロル
4. 4✕リファンピシン
5. 5○リボフラビン

正答: 5

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1. 1✕皮脂腺
2. 2✕真皮層
3. 3✕毛嚢
4. 4○角質層
5. 5✕毛細血管

正答: 4

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1. 1○アミオダロン
2. 2✕バンコマイシン
3. 3✕ヘパリン
4. 4✕リチウム
5. 5✕ワルファリン

正答: 1

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1. 1✕アセタゾラミド
2. 2✕アミカシン
3. 3✕イソニアジド
4. 4✕サラゾスルファピリジン
5. 5○モルヒネ

正答: 5

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1. 1✕
2. 2✕
3. 3○
4. 4✕
5. 5✕

正答: 3

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1. 1✕アンピシリン
2. 2○イヌリン
3. 3✕インドシアニングリーン
4. 4✕グルコース
5. 5✕パラアミノ馬尿酸

正答: 2

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1. 1✕上限は肝固有クリアランスである。上限は肝血流速度である。
2. 2○上限は肝血流速度である。
3. 3✕下限は肝固有クリアランスである。上限は肝血流速度である。
4. 4✕下限は肝血流速度である。上限は肝血流速度である。
5. 5✕肝血流速度に反比例する。上限は肝血流速度である。

正答: 2

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1. 1○光学顕微鏡法
2. 2✕ふるい分け法
3. 3✕コールターカウンター法
4. 4✕動的光散乱法
5. 5✕遠心沈降法

正答: 1

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1. 1✕6
2. 2✕9
3. 3○12
4. 4✕15
5. 5✕24

正答: 3

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1. 1✕セラセフェート
2. 2✕メタクリル酸コポリマー
3. 3○ヒドロキシプロピルセルロース
4. 4✕ヒプロメロースフタル酸エステル
5. 5✕ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル

正答: 3

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1. 1✕溶解錠
2. 2○トローチ剤
3. 3✕チュアブル錠
4. 4✕口腔内崩壊錠
5. 5✕分散錠

正答: 2

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1. 1✕無菌試験法　点鼻液剤
2. 2✕鉱油試験法　テープ剤
3. 3✕粘着力試験法　軟膏剤
4. 4✕重金属試験法　点眼剤
5. 5○製剤均一性試験法　坐剤

正答: 5

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下に示す包装形態の名称はどれか。1つ選べ。

1. 1✕SP(Strip Package)包装
2. 2✕バラ包装
3. 3○PTP(Press Through Package)包装
4. 4✕ピロー包装
5. 5✕スティック包装

正答: 3

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1. 1✕pH 調節剤を加えることはできない。別に規定するもののほか、無菌試験法に適合する。
2. 2✕等張化剤を加えることはできない。別に規定するもののほか、無菌試験法に適合する。
3. 3○別に規定するもののほか、無菌試験法に適合する。
4. 4✕静脈内に投与される。別に規定するもののほか、無菌試験法に適合する。
5. 5✕通例、密閉容器に保存する。別に規定するもののほか、無菌試験法に適合する。

正答: 3

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1. 1✕作用発現開始時間の短縮
2. 2✕肝初回通過効果の減少
3. 3✕最高血中濃度の増大
4. 4○副作用発現頻度の低下
5. 5✕最小有効濃度の低下

正答: 4

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1. 1○促進拡散型トランスポーターは、電気化学ポテンシャル差を駆動力とする。
2. 2✕ミカエリス定数に比べて低い基質濃度での輸送速度は、濃度によらず一定とな
   る。基質濃度に比例する
3. 3○ペプチドトランスポーターPEPT1 によるセファレキシン輸送の駆動力は、プ
   ロトン濃度勾配である。
4. 4✕有機アニオントランスポーターOAT1 によるメトトレキサート輸送は、ATP
   の加水分解エネルギーを駆動力として直接利用する。Na+ 濃度勾配を駆動力とする二次性能動輸送である
5. 5✕P–糖タンパク質によるシクロスポリンの輸送は、二次性能動輸送である。ATPの加水分解エネルギーを直接利用する一次性能動輸送である

正答: 1・3

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1. 1✕カルバペネム系抗生物質であるメロペネムは、小腸粘膜での透過性が高いた
   め、経口製剤として用いられる。消化管吸収されないため注射製剤として用いられる
2. 2○陰イオン交換樹脂であるコレスチラミンは、酸性物質であるプラバスタチンを
   吸着し、その吸収を阻害する。
3. 3○経口製剤の絶対的バイオアベイラビリティは、その製剤を経口投与した際の血
   中濃度時間曲線下面積(AUC)を、等量の同一薬物を静脈内投与した際のAUC
   で除したものに等しい。
4. 4✕小腸において、親水性薬物のみかけの吸収速度は、非撹拌水層の拡散速度に依
   存する。上皮細胞膜への透過速度に依存する(非撹拌水層は脂溶性薬物の律速因子)
5. 5✕小腸下部から吸収された薬物は、門脈を経ずに下大静脈に入るために、肝初回
   通過効果を受けない。小腸から吸収された薬物は門脈を経て肝初回通過効果を受ける(直腸下部からの吸収は回避可能)

正答: 2・3

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1. 1✕血漿タンパク結合の変動が分布容積に及ぼす影響は、組織結合性が大きい薬物
   ほど顕著である。
2. 2✕薬物の血漿中濃度に対する組織中濃度の比は、組織中非結合形分率に対する血
   漿中非結合形分率の比に等しい。
3. 3○体重1 kg 当たりの分布容積が0.6 L の薬物は、血漿を含む細胞外液に主に分布
   する。
4. 4✕血漿タンパク結合率が著しく高く、組織結合は無視できるほど低い薬物の分布
   容積は、血漿容積に近似できる。
5. 5○分布容積は、体内薬物量を組織中薬物濃度で除することで得られる。

正答: 3・5

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1. 1✕チザニジン　CYP1A2
2. 2✕ワルファリン　CYP2C9
3. 3○クロピドグレル　CYP2C19
4. 4✕イミプラミン　CYP2D6
5. 5✕イリノテカン　UGT1A1

正答: 3

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1. 1✕一般に、通常成人の腎血流量は100~130 mL/min である。約1,000~1,300 mL/min である
2. 2○糸球体ろ過は、加圧ろ過であり、毛細血管内圧がボーマン嚢内圧よりも高いた
   めに起こる。
3. 3✕サリチル酸は、尿がアルカリ性になると尿細管での再吸収が増加し、その腎ク
   リアランスは小さくなる。尿がアルカリ性になると再吸収が減少し、腎クリアランスは大きくなる
4. 4✕パラアミノ馬尿酸の腎クリアランスは、血漿中濃度の増加に伴って大きくな
   る。濃度増加に伴い分泌が飽和するため、大きくはならない
5. 5○尿細管において再吸収を受けない薬物の血中濃度が定常状態にある時、尿中の
   薬物濃度は血漿中の非結合形薬物濃度に比べて高くなる。

正答: 2・5

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1. 1○ノルフロキサシン　スクラルファート水和物　消化管吸収の低下
2. 2✕イトラコナゾール　オメプラゾール　肝取り込みの阻害
3. 3✕アセトアミノフェン　メトクロプラミド　尿細管分泌の阻害
4. 4○メルカプトプリン水和物　フェブキソスタット　代謝の阻害
5. 5✕ピタバスタチンカルシウム　シクロスポリン　代謝の亢進

正答: 1・4

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1. 1✕
2. 2✕
3. 3✕
4. 4○
5. 5✕

正答: 4

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1. 1✕生物学的利用率は40%である。経口投与された薬物のうち、門脈に移行する割合は75%である。
2. 2✕全身クリアランスは100 L/h である。経口投与された薬物のうち、門脈に移行する割合は75%である。
3. 3✕静脈内投与後の未変化体の尿中排泄率は80%である。経口投与された薬物のうち、門脈に移行する割合は75%である。
4. 4✕肝抽出率は25%である。経口投与された薬物のうち、門脈に移行する割合は75%である。
5. 5○経口投与された薬物のうち、門脈に移行する割合は75%である。

正答: 5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕結晶多形間では、結晶構造は異なるが真密度は等しい。真密度も異なる
2. 2✕医薬品の結晶形は変化せず結晶表面に水分が吸着したものを水和物という。結晶構造中に水分子を取り込んだものを水和物という
3. 3○非晶質(アモルファス)状態の医薬品を高湿度下に保存したとき、水分の収着
   によって結晶化することがある。
4. 4✕シクロデキストリンによる包接化には、医薬品の安定性を改善する効果はな
   い。医薬品の安定性を改善する効果がある
5. 5○医薬品を分子状態で水溶性高分子に分散させた粉体から医薬品を溶出させると
   き、医薬品のみかけの溶解度が過飽和を示すことがある。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF

医療用活性炭の品質管理を目的として、ガス吸着法による比表面積測定を行っ

1. 1✕1.6 × 102
2. 2✕2.2 × 102
3. 3✕1.0 × 103
4. 4○1.4 × 103
5. 5✕2.2 × 103

正答: 4

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1. 1✕合成高分子は単量体の重合反応によって合成されるため、一般に分子量が均一
   である。一般に分子量は不均一である(分子量分布をもつ)
2. 2○分子量が均一なあるタンパク質が溶媒中で会合することなく分散していると
   き、その数平均分子量と質量平均分子量は等しい。
3. 3✕高分子の物性は、単量体が同じであれば、その分子鎖の長さによらず同一であ
   る。分子鎖の長さによって物性は異なる
4. 4○良溶媒中の高分子は、分子が伸びた形状をとりやすくなるため、溶液の粘度は
   高くなる。
5. 5✕核酸が形成する二重らせん構造は、分子鎖内の水素結合によって形成されるた
   め、二次構造に相当する。2本の分子鎖間の水素結合によって形成される

正答: 2・4

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図の固形製剤の製造工程に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

主 薬

1. 1○粉砕を行うと、主薬が分解することがある。
2. 2✕結合剤を粉末のまま用いると、水溶液で用いた場合に比べ、均質な造粒物が得
   られる。結合剤は水溶液として用いた方が均質な造粒物が得られる
3. 3○混合1から乾燥までの操作を同一装置で連続的に行うには、流動層造粒機が適
   している。
4. 4✕滑沢剤の添加量が多いほど、整粒した粉体の流動性が高くなる。滑沢剤の過剰な添加は成形性を低下させる
5. 5✕図の原料の組合せと工程は、トローチ剤の製造に用いられる。錠剤の製造に用いられる

正答: 1・3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕
2. 2✕
3. 3✕
4. 4○
5. 5✕

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕アルプロスタジル　血液脳関門透過性の増大　高分子マトリックス
2. 2✕チモロールマレイン酸塩　有効血中濃度の持続化　リピッドマイクロスフェア
3. 3○硝酸イソソルビド　有効血中濃度の持続化　経皮吸収治療システム
4. 4○ドキソルビシン塩酸塩　がん病変部への薬物の集積　リポソーム
5. 5✕プロポフォール　がん病変部への薬物の集積　抗体薬物複合体

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。人為的な誤りも対象とされている
2. 2○複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。
3. 3✕あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免
   除される。製造記録の管理も必要である
4. 4○製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かな
   ければならない。

正答: 2・4

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266-269 共通の設問

55 歳男性。10 年前に2 型糖尿病と診断され、生活習慣の改善とナテグリ

ニドの服用を開始した。5 年前にHbA1c 値が8.4%まで上昇したため、メトホル

ミン塩酸塩が追加され、その後増量されて以下の処方となった。

(処方1 )

1. 1✕
2. 2✕
3. 3✕
4. 4○
5. 5✕

正答: 4

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1. 1✕速効型のインスリン製剤である。持効型のインスリン製剤である
2. 2✕皮下注射後、等電点沈殿に伴い微結晶になり、ゆっくりと溶解して血中に移行
   する。ミリスチン酸基を介したアルブミン結合により吸収が遅延し持続化する(等電点沈殿ではない)
3. 3○ヒトインスリンにミリスチン酸基を付加し、血漿中のアルブミンとの結合を利
   用して作用の持続化を図っている。
4. 4○投与ごとの血糖降下作用のばらつきが少なく、安定した血糖コントロールが期
   待できる。
5. 5✕等張化剤としてD–グルコースが用いられている。等張化剤としてグリセロール等が用いられている

正答: 3・4

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1. 1○CYP1A2 の阻害
2. 2✕CYP3A4 の誘導
3. 3✕有機カチオントランスポーターの阻害
4. 4✕P–糖タンパク質の阻害
5. 5✕キレートの形成

正答: 1

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1. 1✕リファンピシンは、ワルファリンの肝取り込みトランスポーターを阻害する。メナテトレノンは、ワルファリンによる血液凝固因子の生合成阻害作用と拮抗 する。
2. 2✕ミコナゾールは、CYP2C9 を誘導してワルファリンの代謝速度を上昇させる。メナテトレノンは、ワルファリンによる血液凝固因子の生合成阻害作用と拮抗 する。
3. 3○メナテトレノンは、ワルファリンによる血液凝固因子の生合成阻害作用と拮抗
   する。
4. 4✕アスピリンは、ワルファリンによる血小板凝集抑制作用と拮抗する。メナテトレノンは、ワルファリンによる血液凝固因子の生合成阻害作用と拮抗 する。
5. 5✕コレスチラミンは、腸管内でワルファリンを吸着することで吸収を阻害する。メナテトレノンは、ワルファリンによる血液凝固因子の生合成阻害作用と拮抗 する。

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕0.75　0.25
2. 2✕0.75　0.50
3. 3✕1.00　0.50
4. 4○1.00　0.75
5. 5✕1.25　0.75
6. 6✕1.25　1.00

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○ベラパミル塩酸塩との併用により、P–糖タンパク質が阻害され、消化管吸収が
   増大するため。
2. 2✕メトホルミン塩酸塩との併用により、尿細管分泌が抑制され、血中からの消失
   が遅延するため。ベラパミルによるP–糖タンパク質阻害が原因(メトホルミンは関与しない)
3. 3○腎排泄能力の低下により、血中からの消失が遅延するため。
4. 4✕グリメピリドとの併用により、CYP2C9 による代謝が低下し、血中からの消失
   が遅延するため。ダビガトランはCYP2C9の基質ではない(P–糖タンパク質基質)
5. 5✕肝代謝能力の低下により、血中からの消失が遅延するため。腎排泄性の薬物であり、腎排泄能力の低下による(肝代謝ではない)

正答: 1・3

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278-279 共通の設問

36 歳女性。腎移植目的で入院となった。移植に伴いサンディミュン®カプ

セル、ミコフェノール酸モフェチルカプセル、メチルプレドニゾロン錠を術前より

内服することとなり、担当薬剤師が指導を開始した。移植手術は無事に終了し医師

の指示によりサンディミュン®カプセルをネオーラル®カプセルに切り替えること

になり、引き続き担当薬剤師が指導を継続することになった。

ネオーラル®カプセル:シクロスポリンの自己乳化型マイクロエマルション製剤

1. 1○自己乳化型マイクロエマルション製剤の方が、バイオアベイラビリティが高い。
2. 2✕いずれも消化管液中でw/o 型エマルションが形成される。o/w 型エマルションが形成される
3. 3○自己乳化型マイクロエマルション製剤の方が、薬の吸収に対する食事の影響が
   小さい。
4. 4✕自己乳化型マイクロエマルション製剤の方が、油相と水相の間の界面張力が大
   きいため、液滴が微細化される。界面張力が小さいため液滴が微細化される
5. 5✕シクロスポリンは水溶性が高いため、主にエマルションの水相に分配する。脂溶性が高いため油相に分配する

正答: 1・3

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280-281 共通の設問

86 歳女性。骨粗しょう症で整形外科を受診し薬物治療を受けている。服用

している薬剤は以下のとおりであった。

(処方1 )

1. 1○カラギーナンは、種類によってカルシウムイオンやカリウムイオンでゲル化す
   るものがある。
2. 2✕ローカストビーンガムは、保存剤として添加されている。カラギーナンは、種類によってカルシウムイオンやカリウムイオンでゲル化す るものがある。
3. 3✕ポリアクリル酸ナトリウムは、主薬の酸化に対する安定性を高める。カラギーナンは、種類によってカルシウムイオンやカリウムイオンでゲル化す るものがある。
4. 4✕クエン酸ナトリウムは、乳化剤として添加されている。カラギーナンは、種類によってカルシウムイオンやカリウムイオンでゲル化す るものがある。
5. 5✕パラオキシ安息香酸プロピルは、増粘剤として添加されている。カラギーナンは、種類によってカルシウムイオンやカリウムイオンでゲル化す るものがある。

正答: 1

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282-283 共通の設問

2 歳男児。夕方に発熱があり、同時に痙れんが起こったので近所の小児科

を受診した。その後、母親が処方箋を薬局に持参した。その処方内容は以下のとお

りであった。

(処方1 )

ジアゼパム坐剤の基剤:マクロゴール

1. 1✕アセトアミノフェン坐剤とジアゼパム坐剤を同時に投与すると、直腸内で両主
   薬の溶解度が上昇し、吸収量が増加する。アセトアミノフェン坐剤を先に投与すると、ジアゼパムがハードファットに分 配し、吸収量が減少する。
2. 2✕アセトアミノフェン坐剤とジアゼパム坐剤を同時に投与すると、主薬間で不溶
   性の複合体を形成し、吸収量が減少する。アセトアミノフェン坐剤を先に投与すると、ジアゼパムがハードファットに分 配し、吸収量が減少する。
3. 3✕ジアゼパム坐剤を先に投与すると、アセトアミノフェンがマクロゴールに分配
   し、吸収量が減少する。アセトアミノフェン坐剤を先に投与すると、ジアゼパムがハードファットに分 配し、吸収量が減少する。
4. 4○アセトアミノフェン坐剤を先に投与すると、ジアゼパムがハードファットに分
   配し、吸収量が減少する。
5. 5✕マクロゴールによってハードファットが不溶化し、アセトアミノフェンの溶出
   量が減少する。アセトアミノフェン坐剤を先に投与すると、ジアゼパムがハードファットに分 配し、吸収量が減少する。

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕ある特定のイオンの存在で沈殿を生じることがある。
2. 2✕pH の異なる注射剤を混合する場合は、製剤中の主薬の溶解性が低下すること
   がある。
3. 3○溶解補助剤を使用した難水溶性の薬剤を含む注射剤は、輸液剤で希釈すれば主
   薬の析出を回避できる。
4. 4✕コロイドを含む注射剤と電解質輸液を混合すると、コロイドが凝集することが
   ある。
5. 5✕糖とアミノ酸を含む輸液を混合すると、褐色に着色することがある。

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF