1. 1✕憲法
2. 2○政令
3. 3✕省令
4. 4✕条例
5. 5✕条約

正答: 2

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1. 1✕集中治療室
2. 2✕病理の検査施設
3. 3○調剤所
4. 4✕研究室
5. 5✕病理解剖室

正答: 3

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1. 1✕薬局製造販売医薬品
2. 2✕要指導医薬品
3. 3✕第一類医薬品
4. 4○指定第二類医薬品
5. 5✕処方箋医薬品

正答: 4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕安全性に関する非臨床試験の実施
2. 2✕臨床試験の実施
3. 3✕製造管理及び品質管理
4. 4✕製造販売後の調査及び試験の実施
5. 5○製造販売後安全管理

正答: 5

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1. 1○血友病
2. 2✕マラリア
3. 3✕C 型肝炎
4. 4✕多発性骨髄腫
5. 5✕ハンセン病

正答: 1

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1. 1○帝王切開による分娩
2. 2✕一般用医薬品の購入
3. 3✕特定健康診査の受診
4. 4✕肺炎球菌感染症の予防接種
5. 5✕介護保険法におけるリハビリテーション

正答: 1

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1. 1✕探索的試験
2. 2○臨床薬理試験
3. 3✕検証的試験
4. 4✕有効性比較試験
5. 5✕医療経済学的試験

正答: 2

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1. 1○あなた自身の治療方法として最善のものです。
2. 2✕参加しなくても不利益は受けません。
3. 3✕参加する場合には守っていただくことがあります。
4. 4✕参加しても途中でやめることができます。
5. 5✕医薬品の開発に役立つものです。

正答: 1

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1. 1✕セカンドオピニオン
2. 2✕インフォームドコンセント
3. 3✕クリニカルパス
4. 4○リビングウィル
5. 5✕コンプライアンス

正答: 4

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1. 1✕GLP
2. 2○GCP
3. 3✕QMS
4. 4✕GQP
5. 5✕GMP

正答: 2

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1. 1✕薬剤師に、対面により、情報提供及び指導を行わせなければならない。
2. 2✕薬剤師による情報提供及び指導は、書面等を用いて行わせなければならない。
3. 3✕薬剤師に、情報提供及び指導を行わせるにあたり、あらかじめ、患者の年齢、
   他の薬剤の使用状況等を確認させなければならない。
4. 4✕薬剤を交付した患者から相談があった場合には、薬剤師に、情報提供又は指導
   を行わせなければならない。
5. 5○薬剤師による情報提供又は指導ができないときは、薬剤を交付した後、薬剤師
   にその旨を処方医に連絡させなければならない。

正答: 5

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1. 1✕毒薬には、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもって、そ
   の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。黒地に白枠、白字(白地に赤枠・赤字は劇薬)
2. 2○薬局開設者は、封を開いて毒薬を販売することができる。
3. 3○薬局開設者は、常時取引関係を有する薬剤師に対して劇薬を販売する場合、法
   で定められた事項が記載された文書を受け取る必要はない。
4. 4✕毒薬又は劇薬は、16 歳未満の者には交付してはならない。14歳未満
5. 5✕病院又は診療所において、劇薬を貯蔵する場所にはかぎを施さなければならな
   い。劇薬の貯蔵にはかぎの施錠義務はない(毒薬は必要)

正答: 2・3

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1. 1✕麻薬は、指定薬物に含まれる。麻薬及び向精神薬取締法の対象であり、指定薬物には含まれない
2. 2✕覚醒剤は、指定薬物に含まれる。覚醒剤取締法の対象であり、指定薬物には含まれない
3. 3✕何人も広告を行ってはならない。「医療等の用途」以外の用途に供する目的の広告が禁止される
4. 4○医薬品医療機器等法による「医療等の用途」以外の用途に使用してはならない。
5. 5○厚生労働大臣は、指定薬物の疑いがある物品を発見した場合、その物品を貯蔵
   している者に対して、指定薬物であるかどうかの検査を受けるべきことを命ずる
   ことができる。

正答: 4・5

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1. 1✕処方された医薬品を備蓄していなかったので、調剤を拒否した。処方箋を受理した場合、調剤を拒否することはできない(調剤応需義務)
2. 2✕患者から薬袋不要の申出があったので、調剤した薬剤だけを交付した。薬袋の交付は義務であり、不要の申出でも交付しなければならない
3. 3○処方箋を交付した医師の同意を得て薬剤を変更して調剤した。
4. 4✕処方箋に発行の年月日の記載がなかったが調剤した。発行の年月日の記載がない処方箋では調剤できない
5. 5○薬剤師免許証を紛失し、再交付申請中であるが、調剤した。

正答: 3・5

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1. 1✕ジアセチルモルヒネを輸入する場合、その都度、都道府県知事の許可を得なけ
   ればならない。厚生労働大臣の許可を得なければならない
2. 2○麻薬処方箋には、麻薬施用者の免許証の番号が記載されていなければならな
   い。
3. 3○麻薬を用いた研究を行うには、都道府県知事から麻薬研究者の免許を受けなけ
   ればならない。
4. 4✕ジヒドロコデインリン酸塩を10%含有する散剤は家庭麻薬に該当する。麻薬に該当する(ジヒドロコデインは10%以上で麻薬)
5. 5✕治療のため、麻薬を施用中の患者が外国に旅行する場合、麻薬の輸出ができな
   いため処方変更が必要になる。所定の手続き(厚生労働大臣の許可)により携帯輸出が可能である

正答: 2・3

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1. 1✕向精神薬は、第一種及び第二種向精神薬の2 種類に分類される。第一種、第二種及び第三種の3種類に分類される
2. 2○向精神薬取扱者が、向精神薬を廃棄する場合には、届出は不要である。
3. 3✕向精神薬卸売業者は、免許を受けた業務所が所在する都道府県外の向精神薬小
   売業者に向精神薬を譲り渡すことができない。都道府県外の向精神薬小売業者にも譲り渡すことができる
4. 4✕向精神薬を調剤する際には、都道府県知事の免許を受けた医師の処方箋である
   ことの確認が必要である。向精神薬の処方に都道府県知事の免許は不要である
5. 5○薬局開設者は、辞退を申し出ない限り、向精神薬卸売販売業及び向精神薬小売
   業の免許を受けた者とみなされる。

正答: 2・5

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1. 1✕毒物劇物営業者は、特定毒物を所持できない。業務上所持できる
2. 2○特定毒物研究者になるには、都道府県知事(又は政令指定都市の市長)の許可
   が必要である。
3. 3✕特定毒物使用者は、特定毒物の用途に制限を受けない。用途の制限を受ける
4. 4✕特定毒物研究者は、特定毒物を貯蔵する場所に「特定毒物」の文字を表示しな
   ければならない。「医薬用外毒物」の文字を表示しなければならない
5. 5○毒物劇物輸入業者は、特定毒物を輸入できる。

正答: 2・5

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新薬Aと既存薬Bの費用と効果に関する調査を行い、表に示す結果を得た。費

用効用分析により求められる既存薬Bに対する新薬Aの増分費用効果比(ICER)

として、正しい値(万円/QALY)はどれか。1つ選べ。

1. 1✕100
2. 2✕200
3. 3✕250
4. 4✕300
5. 5○500

正答: 5

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1. 1✕治験について、倫理的及び科学的観点から十分審議できること。
2. 2○委員はすべて、医療又は臨床試験の専門的知識を有する者であること。
3. 3✕5 名以上の委員からなること。
4. 4✕委員には、治験実施医療機関と利害関係を有しない者を加えること。
5. 5○治験に係る審議及び採決には、治験実施医療機関の長を参加させること。

正答: 2・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕代償体験
2. 2✕受容体験
3. 3✕否認体験
4. 4○喪失体験
5. 5✕退行体験

正答: 4

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1. 1✕処方に誤りがあり、疑義があったにもかかわらず、薬剤師が疑義照会をせず、
   そのため患者に健康被害が発生した場合、処方医が損害賠償責任を負うが、薬剤
   師は負わない。薬剤師も損害賠償責任を負うことがある
2. 2✕疑義照会は、処方医でなくても医師に行えばよい。処方医に行わなければならない
3. 3○処方箋中に法令に定められた事項が記載されていない場合には、疑義照会を行
   わなければならない。
4. 4✕患者がお薬手帳を持参しない場合には、併用薬はないものとして疑義の有無を
   判断する。お薬手帳を確認してもらう等して併用薬の有無を確認する
5. 5○疑義照会による医師からの回答の内容は処方箋に記入しなければならない。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕医薬品の安全使用のための責任者の設置
2. 2✕医薬品の安全使用等の業務に関する手順書の作成
3. 3✕調剤の業務に係る医療の安全を確保するための指針の策定
4. 4✕従事者から薬局開設者への事故報告体制の整備
5. 5○調剤過誤に関する懲罰の設定

正答: 5

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1. 1✕厚生労働大臣の指定を受けた向精神薬卸売業者から購入する必要がある。購入先に大臣の指定は不要である
2. 2○かぎをかけた場所に保管しなければならない。
3. 3✕麻薬を保管している金庫に保管してもよい。麻薬を保管している金庫には保管しない
4. 4✕廃棄したときは、30 日以内に都道府県知事に届け出なければならない。廃棄の届出義務はない
5. 5○盗難や紛失があったときには、すみやかに都道府県知事に届け出なければなら
   ない。

正答: 2・5

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312-313 共通の設問

76 歳男性。脳梗塞の既往と高血圧、脂質異常症(高脂血症)、不眠、便秘

のため、以下の処方により治療を継続中である。薬局での服薬指導時に、患者から

最近便が黒っぽいとの訴えがあった。薬剤師が主治医に連絡したところ、精密検査

により大腸がんが見つかり、3 ヶ月後に切除手術を受けることになった。

(処方1 )

1. 1✕第2 号被保険者である。要介護認定を受けた場合に介護サービスが受けられる。
2. 2○要介護認定を受けた場合に介護サービスが受けられる。
3. 3✕要介護認定は都道府県が行う。要介護認定を受けた場合に介護サービスが受けられる。
4. 4✕要介護認定は疾病の重症度が判定基準とされる。要介護認定を受けた場合に介護サービスが受けられる。
5. 5✕保険料は医療保険者が徴収し社会保険診療報酬支払基金に納付する。要介護認定を受けた場合に介護サービスが受けられる。

正答: 2

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314-315 共通の設問

72 歳男性。男性の家族が処方箋を持って薬局を訪れた。薬を取りそろえる

前に薬剤師が家族に服薬状況を確認したところ、錠剤やカプセル剤のような固形物

の服用が難しいことが判明した。処方箋はすべて一般名処方であり、患者の希望が

あるので後発医薬品での調剤が可能である。

(処方1 )

この調剤を行った保険薬局は、健康保険制度に基づいて調剤報酬を請求できる。

次の図は、一般的な調剤報酬の請求、審査、支払いの仕組みであり、1から5まで

は、次の用語のいずれかが当てはまる。

・一部負担金等の支払い

・審査済の請求書送付

・調剤報酬の支払い

・調剤報酬の請求

・保険料の支払い

この図において、「調剤報酬の請求」はどれか。1つ選べ。

被保険者(患者)

調剤

2

注2 :国保連合会:国民健康保険団体連合会

1. 1✕1
2. 2✕2
3. 3○3
4. 4✕4
5. 5✕5

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1○先発医薬品に比べて開発費が低く、薬の価格を安くすることができる。
2. 2○添加剤は先発医薬品と異なることがある。
3. 3✕後発医薬品の薬価は、同一成分同一規格であれば、どの会社の製品でも同じで
   ある。会社によって薬価が異なることがある
4. 4✕臨床上の有効性・安全性が先発医薬品と同一であることが確認されている。臨床上の有効性・安全性が同等であることが確認されている(同一ではない)

正答: 1・2

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕訪問薬剤管理指導を行う場合、保険薬局は都道府県知事の許可を受ける必要が
   ある。都道府県知事の許可は不要である
2. 2✕当該患者が介護認定を受けている場合でも、原則として医療保険が優先される。介護認定を受けている場合は介護保険が優先される
3. 3○訪問薬剤管理指導は、医師の指示に基づいて行う。
4. 4○薬学的管理指導計画は、訪問前に策定する。
5. 5✕訪問薬剤管理指導を行うにあたり、患者と薬局との契約書の作成が必要である。契約書の作成は不要である(同意の取得は必要)

正答: 3・4

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320-321 共通の設問

平成29 年5 月2 日(火)午後7 時に50 代女性が母(78 歳)の薬のことで

自宅近くの薬局を訪れた。その女性の母は整形外科に通院しており、毎週金曜日に

受診して薬を処方してもらっているが、ゴールデンウィークで整形外科が5 月7 日

(日)まで休診であった。週明けに受診する予定だが手持ちの薬を本日で飲み切っ

てしまい、本人が不安を訴えているが、医師に連絡がとれないとのことであった。

お薬手帳の記載内容は以下のとおり。

平成29 年4 月21 日(金)

厚生整形外科クリニック

1. 1✕一般用医薬品は、第一類、第二類、第三類及び第四類医薬品に分類される。第一類、第二類及び第三類医薬品に分類される
2. 2✕薬局製造販売医薬品は、一般用医薬品に該当する。一般用医薬品には該当しない
3. 3○薬局開設者は、要指導医薬品を、使用しようとする者以外の者に原則として販
   売してはならない。
4. 4○薬局開設者は、第一類医薬品を販売した場合、品名、販売日時等を書面に記載
   しなければならない。
5. 5✕薬局開設者は、薬剤師不在時でも要指導医薬品を販売できる。要指導医薬品は薬剤師不在時には販売できない

正答: 3・4

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕薬局開設者は、薬局において、書面などの方法により報告した事項を閲覧でき
   るようにする。
2. 2✕薬局開設者は、報告した事項について変更が生じたときは、速やかに都道府県
   知事に報告する。
3. 3○報告された事項は、個人情報保護の観点から都道府県知事は公表しない。
4. 4✕報告する事項には、認定薬剤師の種類及び人数が含まれる。
5. 5✕報告する事項には、地域医療連携体制が含まれる。

正答: 3

出典：厚生労働省 問題PDF

1. 1✕患者の気持ちを共感的に受け止める。
2. 2✕患者の話を要約して伝えることにより、互いの理解を確認する。
3. 3○患者に同情して、薬剤師自身の体験を一方的に話す。
4. 4✕患者が聞きやすい声の高さや大きさに配慮する。
5. 5○患者が自由に話しやすいように、閉じた質問をする。

正答: 3・5

出典：厚生労働省 問題PDF