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薬事関係法規

問１０１
次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　薬剤師の職能を全うするには、法律に定める事項を遵守することで足りる。×　ｂ　薬剤師は、調剤過誤があった場合、民法に定める不法行為責任は問われない。×　ｃ　刑法に定める秘密漏示の規定は、薬剤師にも適用される。○
　ｄ　薬局開設者は、医薬品の製造業者が行う医薬品の適正な使用のために必要な情報の収集に協力するよう努める法律上の義務がある。○

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問１０２
医療制度に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　政府管掌健康保険の保険者は、都道府県である。×　ｂ　国民健康保険組合には、自営業者が加入する。○
　ｃ　老人保健法にいう医療等以外の保健事業の実施主体は、都道府県である。×　ｄ　介護保険の保険者は、市町村及び特別区である。○

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１０３
医薬分業に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
　ａ　医薬分業のメリットの１つとして、医師が手持ちの医薬品の種類にとらわれず、患者に最も適した医薬品を処方できることがあげられる。○
　ｂ　薬局は、患者が持参した処方せんに薬局に在庫していない医薬品が含まれていた場合、調剤を拒否しなければならない。×　ｃ　かかりつけの薬局で患者の薬歴管理を行うことにより、同種薬剤の重複投与や薬剤の相互作用の有無の確認などが可能になる。○
　ｄ　医療機関は、処方せんの交付を受けた患者がファクシミリを利用して処方内容を電送する場合、患者が自由に薬局を選択できる体制を確保しなければならない。○

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問１０４
国民医療費に関する記述のうち、正しいものはどれか。
　１　国民医療費は、平成10年度においてほぼ30兆円である。○
　２　国民医療費は、患者負担と保険料の２つの財源で賄われている。×　３　診療種類別国民医療費のうち、薬局調剤医療費の額は、近年横ばい傾向にある。×　４　国民１人当たり医療費の額でみると、65歳以上と65歳未満とではほとんど差がない。× 　５　国民医療費に占める老人医療費の割合は、最近7割台で推移している。×

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問１０５
薬事法の治験に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　治験の対象となる薬物について初めて治験の計画の届出をした者は、届出の日から直ちに治験を依頼することができる。×　ｂ　治験の計画を届け出た治験依頼者は、治験を行う医療機関を追加しても、治験計画の変更届の提出を要しない。×　ｃ　厚生労働大臣は、治験の依頼に関する基準に適合しているかどうかを調査するため、当該職員に治験薬を業務上取り扱う場所に立ち入り、検査させることができる。○
　ｄ　治験依頼者は、治験薬の容器に治験用である旨、治験依頼者の氏名及び住所、化学名、用法又は用量、及び効能又は効果を記載しなければならない。×　ｅ　治験依頼者は、治験薬の副作用によるものと疑われる死亡につながるおそれのある症例を知ったときは、定められた期間内に厚生労働大臣に報告しなければならない。○

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問１０６
薬剤師法に関する記述のうち、正しいものはどれか。
　１　薬剤師は、婚姻により改姓したときは、薬剤師名簿の訂正を申請しなければならない。○
　２　薬剤師は、２年ごとの薬剤師としての届出をした後の２年の間に、他の都道府県に住所を変更したときは、その旨を新しい住所地の都道府県知事を経由して届け出なければならない。×　３　薬剤師は、調剤済みとなった処方せんに患者の薬剤受領済みの旨を記載しなければならない。× 　４　処方せんを交付した医師から指示がなければ、薬剤師は、使用上の注意などの情報を提供してはならない。×　５　薬剤師は、麻薬及び向精神薬取締法に違反したときは、必ず薬剤師免許を取り消される。×

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問１０７
薬剤師法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　災害のため薬局において調剤することができなかったので、薬剤師が薬局以外の場所で調剤した。○
　ｂ　病院の調剤所において、調剤した薬剤の被包に、調剤した薬剤師の氏名のかわりに調剤所の責任者の氏名を記載した。×　ｃ　病院の調剤所の薬剤師が、他の病院で診療に従事する医師の処方せんを持参した患者に対し、調剤を断った。○
　ｄ　薬剤師が、急用で薬局を留守にしなければならなかったので、薬剤師ではない者に指示して調剤させた。×

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問１０８
薬事法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　人又は動物の保健のためのねずみ駆除剤で、かつ人体に対する作用が緩和な物であって器具器械でないものは、「医薬部外品」である。○
　ｂ　薬局の開設許可を受ければ、医薬品の販売業の許可を受けることなく、医薬品を販売することができる。○
　ｃ　医薬品の直接の容器等には、「医薬品」の文字を記載しなければならない。×　ｄ　希少疾病用医薬品は、法に基づく承認を受けることなく、製造し販売することが認められている。×

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問１０９
薬事法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　薬局開設者が既存の薬局と同一の構造設備を有する薬局を同一県内に開設する場合は、都道府県知事へ届け出ればよい。×　ｂ　薬局の管理者は、都道府県知事の許可を受ければ、管理する薬局以外の場所で業として薬事に関する実務に従事することができる。○
　ｃ　薬局開設者は、当該薬局の管理に関する事項を記録する帳簿を備えなければならない。○
　ｄ　医薬品一般販売業者は、店舗による販売以外の方法で医薬品を販売することができる。×

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問１１０
次の医薬品又は医薬部外品の製造について、GMPの適合を許可要件とする正しいものの組合せはどれか。
　ａ　ビタミンを含有する内用液剤○　　　　　　ｂ　体外診断用医薬品×
　ｃ　薬局製造のかぜ薬×　　　　　　　　　　　ｄ　薬用化粧品×
　ｅ　血液製剤○

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問１１１
薬事法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか
　ａ　毒薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白わく、白字をもって、その品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。○
　ｂ　薬局開設者は、医師の指示により要指示医薬品を販売したときは、品名、数量、販売の年月日などを備えつけの帳簿に記載し、最終の記載の日から２年間保存しなければならない。○
　ｃ　アスコルビン酸製剤の直接の容器又は直接の被包には、「注意一経時変化あり」の文字を記載しなければならない。× 　ｄ　医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品は、販売してはならない。×

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問１１２
薬事法文は薬剤師法に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
　ａ　処方せんに基づいて調剤した劇薬を交付する場合、患者から薬事法で定める文書を受け取らなければならない。×　ｂ　病院又は診療所においては、毒薬を貯蔵する場所にかぎを施さなくてもよい。×　ｃ　医薬品について、医師が学会発表した「まだ承認されていない新たな効能、効果がある」との新聞記事のコピーを医薬品に貼付して販売した。× 　ｄ　薬事監視員は、病院の調剤所への立入検査を行うことができる。○

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問１１３
医薬品副作用被害救済･研究振興調査機構法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　医薬品の副作用とは、許可医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においても、その許可医薬品により人に発現する有害な反応をいう。○
　ｂ　薬事法に基づく許可を受けて製造された医薬品の使用によって生じた副作用は、すべて救済の対象となる。×　ｃ　予防接種法の規定による予防接種を受けたことによって生じた副作用については、救済給付の対象とはならない。○
　ｄ　救済給付を受けている者に係る疾病、障害又は死亡の原因となった医薬品について賠償の責任を有するものが明らかとなった場合には、以後救済給付は行われない。○
　ｅ　配置薬など一般用医薬品を製造している業者は、救済給付の財源となる拠出金を負担する義務はない。×

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問１１４
麻薬及び向精神薬取締法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　麻薬研究者は、外国から治験薬である麻薬を直接輸入することができる。×　ｂ　自己の疾病の治療のため麻薬を使用している者は、法に基づく許可を受けて、麻薬を携帯して出国又は入国することができる。○
　ｃ　麻薬小売業者は、他の麻薬小売業者から麻薬を譲り受けることができる。×　ｄ　麻薬施用者は、ジアセチルモルヒネを交付することができる。× 　ｅ　向精神薬卸売業者は、免許に係る業務所の所在地の都道府県の区域外にある向精神薬小売業者に向精神薬を譲り渡すことができる。○

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問１１５
覚せい剤取締法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ただし、文中の「薬局開設者」は「覚せい剤原料取扱者」の指定は受けていない。
　ａ　薬局開設者は、医薬品ではない覚せい剤原料を所持することができる。×　ｂ　薬局開設者は、他の薬局開設者に覚せい剤原料を譲り渡すことができる。×　ｃ　薬局で調剤に従事する薬剤師は、医薬品である覚せい剤原料を使用して調剤することができる。○
　ｄ　薬局開設者は、覚せい剤原料を薬局内でかぎをかけた場所に保管しなければならない。○
　ｅ　薬局開設者は、都道府県知事に届出をすることなく覚せい剤原料を廃棄することができる。×

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問１１６
毒物及び劇物取締法に関する記述のうち、正しいものはどれか。
　１　毒物劇物一般販売業者は、どの特定毒物使用者に対しでもすべての特定毒物を販売することができる。×　２　毒物劇物営業者は、劇物の容器に「医薬用外」の文字及び「劇」の文字を表示しなければならない。×　３　引火性、発火性又は爆発性のあるものとして指定された毒物又は劇物のなかにトルエンも含まれる。×　４　毒物劇物取扱責任者は、水酸化ナトリウムを中和して廃棄する際は、保健所に届け出なければならない。×　５　登録が失効した毒物劇物営業者は、定められた期間内であれば、所有する特定毒物を他の毒物劇物営業者に譲り渡すことができる。○

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問１１７
毒物及び劇物取締法に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
　ａ　薬剤師は、毒物劇物取扱責任者となることができる。○
　ｂ　毒物劇物営業者は、毒物又は劇物を交付する場合には、交付の相手方が14歳未満の者でないことを確認しなければならない。× 　ｃ　酢酸エチルを含有する接着剤は、何人も所持してはならない。×　ｄ　毒物劇物営業者は、毒物又は劇物の容器として、飲食物の容器として通常使用される物を使用してはならない。○

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問１１８
次の記述は、医療法の規定である。
［　　］の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
医師、歯科医師、薬剤師、看護婦その他の医療の担い手は、医療を提供するに当たり、適切な［　ａ　］を行い、医療を受ける者の［　ｂ　］を得るよう努めなければならない。
　　　　　ａ　　　　　ｂ
　　１　忠告　　　　同意
　　２　忠告　　　　理解
　　３　説明　　　　同意
　　４　説明　　　　理解
　　５　指導　　　　同意
　　６　指導　　　　理解

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問１１９
保険薬局に関する記述のうち、正しいものはどれか。
　１　薬事法による薬局の開設許可を受けることによって、自動的に健康保険法に基づく保険薬局の業務を行うことができる。×　２　薬局の見やすい箇所に保険薬局である旨を標示しなければならない。○
　３　処方せんを受け付けるたびに、患者に保険証の提示を求めなければならない。×　４　保険医療機関との連携を強化するため、保険医療機関と一体的な経営を行うことが望ましい。×　５　保険医療機関が患者に対して特定の保険薬局において保険調剤を受けるべき旨の指示等を行った場合、保険薬局は、その対償として保険医療機関に対して金品を供与してもよい。×

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問１２０
医療保険に関する記述のうち、正しいものはどれか。
　１　調剤報酬点数表における調剤基本科は、国内のすべての保険薬局で同じ点数を請求できるように定められている。×　２　保険薬局が処方せんに基づく調剤を行った場合に要する費用の額は、調剤報酬点数表として都道府県ごとに定められている。×　３　薬剤料の算定は、薬価基準において「円」単位で定められている薬価をもとに、「点」単位に換算して請求する。○
　４　診療報酬点数表における薬剤管理指導料は、入院及び入院外の患者に対して算定できる。×
　５　同一の在宅患者に対して、保険医療機関の薬剤師と保険薬局の薬剤師が協力して、訪問薬剤管理指導を行った場合、保険医療機関と保険薬局それそれがその費用を請求できる。×